Vanaf heden is er een modelPIF beschikbaar voor proefpersonen van 12-16 jaar. De template is te downloaden via de website van de CCMO. Het bijpassende bespreekblad voor kinderen tot 12 jaar is ook klaar voor gebruik en eveneens te vinden op de site van de CCMO. Onderzoekers krijgen bij het model handvatten en voorbeelden om…
Het toetsen van de kwaliteit, relevantie en wetenschappelijke waarde van niet-WMO-plichtig geneesmiddelenonderzoek, vindt sinds een aantal jaar plaats in DCRF-verband. De toetsing wordt uitgevoerd op basis van het daarvoor opgestelde Toetsings- en normenkader. Oorspronkelijk is deze situatie in het leven geroepen voor het niet-WMO plichtige geneesmiddelenonderzoek dat plaatsvindt op initiatief van geneesmiddelenbedrijven. Het afgelopen jaar…
Het DCRF Jaarcongres 2019 was mede dankzij het gevarieerde programma een succes. De dag begon met een overzicht van de activiteiten van de DCRF. De voorzitters van de DCRF-werkgroepen vertelden wat de werkgroepleden het afgelopen jaar hebben bereikt en wat de plannen zijn voor de komende periode. Dit gaf een indrukwekkend beeld van de vele…
DCRF voorzitter Henk Kamsteeg heeft tijdens het Jaarcongres 2019, op feestelijke wijze de DCRF Academie gelanceerd! Met een druk op de knop en onder luid applaus onthulde hij de website van de DCRF Academie. De DCRF wil met de DCRF Academie een moderne, efficiënte leeromgeving bieden voor iedereen die betrokken is bij klinisch onderzoek. De…
Over enige tijd zullen de vernieuwde Eind- en toetstermen van de GCP-WMO examens worden vastgesteld door de GCP-WMO commissie. Dit betekent dat de examens hierop moeten worden aangepast én dat zij moeten worden aangevuld met nieuwe examenvragen. Het Examenbureau Medisch Wetenschappelijk Onderzoeker (EMWO) zoekt daarom onafhankelijk* inhoudelijk experts op het gebied van medisch wetenschappelijk onderzoek,…
Om de afspraken voor het uitvoeren van onderzoekergeïnitieerd klinisch onderzoek vast te leggen, werken de academische ziekenhuizen en het NKI-AVL sinds enige jaren met een template Investigator Initatied CTA, oftewel de intra-UMC template. Dit standaardcontract was nog niet officieel bekrachtigd en ook nog niet in gebruik bij andere ziekenhuizen. Sinds deze zomer is er ook…
Tijdens het DCRF Jaarcongres op 25 september introduceert de DCRF de DCRF Academie Met heel veel plezier laten we je nu ook weten dat de DCRF tijdens het congres de eerste online training van de DCRF Academie presenteert. Het gaat om de e-learning over de European Clinical Trial Regulation (ECTR), de nieuwe wet die binnenkort…
Het is even stil geweest rond ‘Document X’. In die tijd is er overleg geweest tussen vertegenwoordigers van de werkgroep Lokale uitvoerbaarheid en de CCMO. De CCMO heeft samen met een aantal METCs het tweede concept van de procedure Lokale haalbaarheid geëvalueerd en daarbij ook het voorstel voor Document X beoordeeld. Bij die beoordeling heeft…
Met ingang van 16 september is Fenna Mahler toegetreden tot het dagelijks bestuur van de DCRF. Fenna werkt op dit moment als Senior Projectmanager & coördinator van een pediatrisch IMI project bij het Radboudumc. Sinds het behalen van het vrij doctoraal medische wetenschappen is Fenna werkzaam geweest in diverse rollen bij CRO/farmaceutische bedrijven. Later maakte…
Sinds maart van dit jaar is de nieuwe GCP-WMO-commissie aan de slag onder de hoed van de DCRF. De commissie neemt besluiten voor het GCP-WMO-examenstelsel om de borging van vakbekwaamheid rondom klinisch onderzoek zo goed mogelijk te organiseren. Een belangrijk onderdeel van dit GCP-WMO examenstelsel is het GCP-WMO examen zelf. Net zoals een huis een…