Dagelijkse Archieven 7 februari 2021

Oproep aan alle ziekenhuizen die wetenschappelijk onderzoek doen:

Gebruik alvast zoveel mogelijk de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) bij het indienen van onderzoek bij de METC. Dit is verplicht vanaf 01 Juni 2021. Zo doen we hier in Nederland ervaring mee op en zijn we voorbereid op het moment dat de Europese Clinical Trial Regulation (ECTR) van kracht wordt, in december van dit jaar.…

Voorbereiden op de ECTR – training CTIS

December 2021 zal de ECTR van kracht worden en daarmee zal de indiening via het CTIS systeem gaan lopen. De European Medicines Agency (EMA) levert het Europees webportaal en database, het Clinical Trial Information System (CTIS). Hierin worden gegevens van geneesmiddelenonderzoek ingediend, vastgelegd en ontsloten. Ook het indienen van geneesmiddelenonderzoek voor medisch ethische toetsing vindt…