Op 1 november 2021 zijn de nieuwe Procedure Lokale Haalbaarheid en het gebruik van de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO), verplicht geworden voor geneesmiddelenonderzoek. We spraken met Thera Max-Mos, Head Clinical Study Unit a.i., NL van Sanofi, om deze veranderingen te bespreken. We kijken naar de impact die dit tot nu toe heeft gehad op het…
Online Najaarssymposium; CTR Begrip en inzichten delen om daarmee sterker te staan als onderzoeksland. Met de definitieve introductie van het formulier VGO en de aankomende Europees brede implementatie van de CTIS voor klinisch geneesmiddelen onderzoek was er donderdag 11 november 2021 een landelijk event, georganiseerd door de ACRON in samenwerking met de DCRF rondom de gezamenlijke uitdagingen die dit…
Op 31 januari 2022 wordt de Clinical Trial Regulation (CTR) 536/2014 van toepassing met nieuwe regels voor geneesmiddelenonderzoek in de Europese Unie. Op de CCMO-website is alle benodigde informatie voor onderzoekers beschikbaar in een speciaal themagedeelte voor geneesmiddelenonderzoek volgens de CTR. De CTR vervangt de huidige Clinical Trials Directive 2001/20/EG die in Nederland is verankerd in de Wet medisch-wetenschappelijk…
EMWO is op dit moment bezig het BROK®- en GCP-WMO-examen te vernieuwen. Niet alleen worden de examens voorzien van een nieuw jasje, ook kijken we inhoudelijk naar de vragen en stellen deze bij waar nodig. Voor deze klus zijn wij op zoek naar nieuwe itemconstructeurs; inhoudelijke experts die het leuk vinden hun expertise te gebruiken…