De nieuwe Clinical Trial Decision Tool helpt u te bepalen of uw geneesmiddelenonderzoek binnen de reikwijdte van de Clinical Trial Regulation (CTR) valt. De CTR wordt op 31 januari 2022 van toepassing in de Europese Unie. Na beantwoording van maximaal 13 vragen laat de Clinical Trial Decision Tool zien of uw onderzoek al dan niet…
Nog minder dan 7 weken voordat op 31 januari 2022 de Clinical Trial Regulation (CTR) van toepassing wordt. Op de website van de CCMO vindt u een overzicht van antwoorden op vragen over de CTR toegespitst op de situatie in Nederland.
Het afgelopen jaar heeft de communicatie van de DCRF voor een groot deel in het teken gestaan van EU CTR en de VGO; belangrijke onderwerpen waarin de DCRF een grote rol speelt. Maar daarnaast is in de andere DCRF werkgroepen onverminderd hard gewerkt aan diverse andere initiatieven. Hierover informeren wij u graag. De DCRF bedankt…
Marieke Meulemans is geïnterviewd om haar ervaringen met de European Clinical Trial Regulation (EU CTR) en het daarmee samenhangende Clinical Trial Information System (CTIS) te delen. Marieke heeft specifieke ervaring als directeur van GCP Central en lid van de EMA CTIS Training Expert Group. Het CTIS is het systeem dat live moest zijn voordat de…
Bericht van het EFGCP-secretariaat De inschrijvingen zijn nu geopend voor de komende Multi-stakeholder Workshop over het implementeren van “Good Lay Summary Practice”! Virtuele workshop gehouden via Zoom 14, 15 & 21 februari 2022, van 13.30 tot 17.45 CET Te drukke planning of incompatibele tijdzone? De conferentie wordt opgenomen Meer dan 60 deelnemers van farmaceutische bedrijven…