Template onderzoeksprotocol voor CTR-studies beschikbaar op CCMO-website

Nieuws

Nieuwsbericht | 21-07-2022 | 10:30 Vanaf 21 juli 2022 is de template onderzoeksprotocol voor studies vallend onder de CTR beschikbaar op de CCMO-website. Deze Engelstalige template is door de CCMO ontwikkeld voor niet-commerciële opdrachtgevers en kan gebruikt worden voor alle geneesmiddelenstudies die onder de CTR vallen. Het gebruik van de template is niet verplicht bij de indiening van…

Nieuw model Proefpersoneninformatie (PIF) voor volwassenen beschikbaar op de CCMO-website

Nieuws

Bron CCMO = Nieuwsbericht | 15-07-2022 | 12:45 Er is een nieuw model proefpersoneninformatie voor proefpersonen van 16 jaar en ouder (volwassenen)  beschikbaar op de CCMO-website. Met dit model kunnen onderzoekers de informatiebrief voor volwassen proefpersonen opstellen. Naast verbeteringen van enkele onduidelijkheden, zijn er aanpassingen gedaan die nodig waren door veranderde en aangepaste wet- en regelgeving zoals…