Procedure lokale haalbaarheid geïmplementeerd vanaf 1 december 2020
5 november 2020
Het overleg van de leden van de DCRF-werkgroep Lokale uitvoerbaarheid met de CCMO heeft als resultaat dat de Procedure Lokale haalbaarheid en het gebruik van de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) vanaf 1 december 2020 gaat gelden voor al het WMO-plichtige onderzoek in Nederland. De Onderzoeksverklaring die tot dat moment dient als lokale uitvoerbaarheidsverklaring voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, wordt vervangen door de VGO. De aanpassing is van toepassing op zowel multicenter- als monocenteronderzoek. De CCMO past de Richtlijn Externe Toetsing (RET) op deze wijziging aan.
Het gebruik van de VGO wordt verplicht vanaf 1 juni 2021. De periode 1 december 2020 – 1 juni 2021 is een overgangsperiode waarin opdrachtgevers kunnen kiezen of ze voor de toetsing van de geschiktheid van de deelnemende centra gebruik maken van de Onderzoeksverklaring of de VGO.
Meer informatie over de aangepaste werkwijze staat hier.
De DCRF en de CCMO gaan de nieuwe werkwijze samen evalueren. De resultaten hiervan bepalen of de procedure en/ of de VGO nog aanpassingen behoeven. Deze evaluatie zal uiterlijk 1 december 2021 afgerond zijn. Dat is het moment dat naar verwachting de ECTR van kracht wordt. Om die reden willen de leden van de DCRF-werkgroep Lokale uitvoerbaarheid graag ervaringen horen over het werken volgens de procedure en het gebruik van de VGO.
Alle vragen en reacties zijn welkom. Alleen met inbreng van de gebruikers kunnen we de procedure optimaliseren. Stuur je reacties daarom naar secretariaat@dcrfonline.nl.