We kunnen terugkijken op een geslaagd DCRF-congres, dat woensdag 26 september, plaatsvond in Ede. De opkomst was, net als vorig jaar hoog en we mochten mensen uit de diverse betrokken partijen verwelkomen.

De presentaties tijdens het ochtendprogramma over de komst van de EMA, de gevolgen van de Brexit, en de komende verordeningen die het doen van klinisch onderzoek met geneesmiddelen (ECTR) en met medische hulpmiddelen (EMDR) gaan veranderen, zijn goed ontvangen. Ook waren de bezoekers enthousiast over de twee presentaties over het risico op bias in de wetenschappelijke literatuur.

Tijdens het middagprogramma gonsden de gangen van de interactieve sessies, waarin vele sprekers de bezoekers meenamen in het denken over de ECTR, de EMDR, gespreksvoering met patiënten en onderzoek doen met kinderen. Na afloop hebben vele aanwezigen de gelegenheid aangegrepen om tijdens de borrel nog na te praten over de onderwerpen die gedurende de dag aan de orde geweest zijn.

Hieronder staan de presentaties van het plenaire ochtendprogramma en de workshops van het middagprogramma. Klik op het plaatje om de presentaties te bekijken en eventueel te downloaden.

 

Plenair ochtendprogramma

Welkom en presentaties werkgroepvoorzitters

Brexit, EMA en de gevolgen voor Nederland – Maurice Galla

Gevolgen voor (klinisch) onderzoek naar genees- en hulpmiddelen – Ed Jansen

CTR, MDR and GDPR – The Big Bang of New EU Regulations Impacting the EU Clinical Regulatory Landscape – Cristiana Spontoni

Publicatie van klinische onderzoeksresultaten -het risico op bias in de wetenschappelijke literatuur.

Introductie en case studie – Annelieke Roest

Publicatie van klinische onderzoeksresultaten -het risico op bias in de wetenschappelijke literatuur.

Doelmatigheid en transparantie – Sander van den Bogert

Workshop 1: ECTR, budgetbesprekingen vertrager of
versneller bij lokale uitvoerbaarheid?

Workshop 1: ECTR, budgetbesprekingen vertrager of versneller bij lokale uitvoerbaarheid? – Astrid Schut

Workshop 2: MDR 2020: de impact op onderzoek met medische hulpmiddelen.

MDR 2020 – De impact op onderzoek met medische hulpmiddelen Klinische evaluatie en klinische studies – Niels van Tienen

MDR (2017/745) en klinisch onderzoek- Implementatie in Nederland – Monique Al

Implementatie MDR/IVDR – Maartje van der Avert

Klinisch onderzoek in de MDR – Wat verandert er voor de fabrikant – Manon Gielkens

MDR 2020 – Wim Schreurs en Marloes Schmitz

Workshop 3: Participatie in klinische wetenschappelijk onderzoek verhogen – middels excellente gespreksvoering.

Participatie in wetenschappelijk onderzoek verhogen middels excellente gespreksvoering – Else Wolke en Barbara Scheffer

Workshop 4: Het bevorderen van infrastructuur en participatie in geneesmiddelenonderzoek bij kinderen.

Europese en landelijke ontwikkelingen ter verbetering van medicijnonderzoek bij kinderen. – Jos Gilissen

Ethiek van onderzoek met kinderen – Rieke van der Graaf

‘Het verkleinen van de kennisachterstand over medicijnen bij kinderen’ – Michel Zwaan