DCRF levert finale versie procedure Lokale haalbaarheid en VGO op

Nieuws

Op 3 juli jl. hebben vertegenwoordigers van de DCRF-werkgroep Lokale uitvoerbaarheid de definitieve versie van de Procedure Lokale haalbaarheid en de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) opgeleverd. Tijdens een overleg met de CCMO, waarbij ook de NVMETC uitgenodigd was, hebben ze op 10 juli de documenten direct besproken. Ze hebben de CCMO het verzoek gedaan de procedure en de VGO landelijk te implementeren voor al het WMO-plichtige onderzoek in Nederland.

Lees verder!

Richard Dekhuijzen namens NVMETC in bestuur DCRF

Nieuws

Met ingang van 1 juni volgt prof. dr Richard Dekhuijzen dr. Frits Lekkerkerker op in het Algemeen Bestuur van de DCRF. Professor Dekhuijzen heeft zitting in het bestuur namens de NVMETC. Richard Dekhuijzen is hoogleraar longziekten aan de Radboud Universiteit Medisch Centrum in Nijmegen. Hij is auteur van ruim 350 PubMed geciteerde artikelen, en begeleidde…

Lees verder!

ECTR naar verwachting van toepassing in december 2021

Nieuws

Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft bekendgemaakt dat het EU-portaal met de naam Clinical Trials Information System (CTIS) naar verwachting live gaat in december 2021. Vanaf dat moment is ook de EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek, de ECTR, van toepassing. Het CTIS wordt gebouwd voor de implementatie van EU-verordening 536/2014 en wordt het centrale portaal voor het indienen…

Lees verder!

Template CTA voor niet-WMO onderzoek beschikbaar

Nieuws

Voor het vastleggen van de afspraken voor WMO-plichtig onderzoek zijn al twee landelijke DCRF-contract-templates beschikbaar, het sponsor initiated CTA, voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek tussen een geneesmiddelenbedrijf en een ziekenhuis, en het investigator initiated CTA, bedoeld voor afspraken van onderzoeker-geïnitieerd onderzoek tussen ziekenhuizen. Voor onderzoeker-geïnitieerde klinische studies die niet onder de WMO vallen, was er nog geen…

Lees verder!

Clinical trials day: activiteiten DCRF

Nieuws

Op 20 mei is het Clinical Trials Day! Een mooie gelegenheid om een aantal recente activiteiten van de DCRF op een rijtje te zetten. Strategische agenda: Nederland koploper in klinisch onderzoek Onder leiding van de DCRF werken verschillende koepels samen aan een verbetering van het klimaat rondom klinisch onderzoek in Nederland. Deze strategische agenda heeft…

Lees verder!

EUCROF/ ACRON zoekt nieuwe tester van het EMA CTIS

Nieuws

Er een vacature ontstaan voor een tester van het Clinical Trial Information System (CTIS). Het CTIS is het webportaal dat de EMA op dit moment ontwikkelt om de implementatie van de ECTR mogelijk te maken. De positie is bedoeld voor een vertegenwoordiger van de EUCROF/ ACRON. De laatste 4,5 jaar was Ingeborg Boddeke (Site Activation…

Lees verder!