Template CTA voor niet-WMO onderzoek beschikbaar

Nieuws

Voor het vastleggen van de afspraken voor WMO-plichtig onderzoek zijn al twee landelijke DCRF-contract-templates beschikbaar, het sponsor initiated CTA, voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek tussen een geneesmiddelenbedrijf en een ziekenhuis, en het investigator initiated CTA, bedoeld voor afspraken van onderzoeker-geïnitieerd onderzoek tussen ziekenhuizen. Voor onderzoeker-geïnitieerde klinische studies die niet onder de WMO vallen, was er nog geen…

Lees verder!

Clinical trials day: activiteiten DCRF

Nieuws

Op 20 mei is het Clinical Trials Day! Een mooie gelegenheid om een aantal recente activiteiten van de DCRF op een rijtje te zetten. Strategische agenda: Nederland koploper in klinisch onderzoek Onder leiding van de DCRF werken verschillende koepels samen aan een verbetering van het klimaat rondom klinisch onderzoek in Nederland. Deze strategische agenda heeft…

Lees verder!

EUCROF/ ACRON zoekt nieuwe tester van het EMA CTIS

Nieuws

Er een vacature ontstaan voor een tester van het Clinical Trial Information System (CTIS). Het CTIS is het webportaal dat de EMA op dit moment ontwikkelt om de implementatie van de ECTR mogelijk te maken. De positie is bedoeld voor een vertegenwoordiger van de EUCROF/ ACRON. De laatste 4,5 jaar was Ingeborg Boddeke (Site Activation…

Lees verder!

Help ons met het verbeteren van de trainingen van de DCRF Academie

Nieuws

De DCRF Academie biedt een moderne, efficiënte leeromgeving voor iedereen die betrokken is bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. De trainingen zijn gebaseerd op ‘continuous learning’, een leermethode die door onze samenwerkingspartner GCP Central is ontwikkeld. Om deze methode verder te optimaliseren vragen we je inbreng over het leerplatform myGCP, waar we met de DCRF Academie…

Lees verder!

Europese Commissie akkoord met uitstel MDR met een jaar

Nieuws

De CCMO laat weten dat de Europese Commissie akkoord is met het voorstel om het moment waarop de Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)) van toepassing wordt, vanwege de coronacrisis met een jaar uit te stellen. Het voorstel moet nog voor akkoord naar de Europese Raad en het Europees Parlement.…

Lees verder!