Verzoek DCRF-input bijlagen van Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO)

In het kader van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) wordt door alle aangesloten veldpartijen hard gewerkt om de opstart van klinisch onderzoek te versnellen. Onderdeel daarvan is het stroomlijnen van de procedures met betrekking tot de lokale uitvoerbaarheid en de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) zodat deze optimaal aansluiten…

Lees verder!

Model onderzoeksprotocol (WMO) aangepast

In verband met de vervanging van ToetsingOnline door het nieuwe Onderzoeksportaal op 3 februari 2025 en het einde van de transitieperiode voor geneesmiddelenstudies op 30 januari 2025 is het model onderzoeksprotocol gewijzigd. Het aangepaste Model onderzoeksprotocol (WMO) is bruikbaar voor indieningen die vallen onder de WMO, Embryowet, MDR of IVDR. Wat is er precies gewijzigd? SAE’s…

Lees verder!

Webinars CCMO over gebruik nieuw Onderzoeksportaal

De CCMO werkt aan de vervanging van ToetsingOnline. Op 3 februari 2025 wordt het nieuwe Onderzoeksportaal in gebruik genomen. Het indienen, wijzigen of registreren van medisch-wetenschappelijk onderzoek (WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig) gaat daarmee ook veranderen. Tijdens een aantal webinars worden de procedures toegelicht. De webinars worden gehouden in december, januari en februari en zijn voor iedereen…

Lees verder!

CCMO ontwikkelt video’s om onderzoekers te helpen

Nieuwsbericht CCMO | 31-10-2024 | 11:29 De CCMO heeft een animatie en een eerste instructievideo gemaakt om onderzoekers beter te helpen. Animatie Omdat het ingewikkeld kan zijn om als onderzoeker je weg te vinden in de wereld van de medisch-ethische toetsing, heeft de CCMO een animatie ontwikkeld om de onderzoeker handvatten te bieden. De animatie is ontwikkeld…

Lees verder!

Start evaluatie van vragen over patiëntenparticipatie in het ABR-formulier

Om meer zicht te krijgen op de manier waarop patiënten en vrijwilligers worden betrokken bij medisch-wetenschappelijk onderzoek, zijn er in maart 2023 zeven vragen toegevoegd aan het ABR-formulier over patiëntenparticipatie. Ten eerste werd gevraagd of patiënten betrokken waren bij het ontwikkelen van het onderzoek en zo ja, welke inzichten dat had opgeleverd. Andere vragen waren…

Lees verder!

Handreiking voor onderzoek met levensmiddelen

Ook onderzoek met levensmiddelen kan vallen onder de WMO. Op de website van CCMO zijn sinds kort nieuwe hulpmiddelen te vinden om voor een studie te bepalen of het levensmiddelenonderzoek betreft en zo ja, wat er moet worden ingediend. Ziekenhuisapothekers en voedingswetenschappers van METC Oost-Nederland, METC UMCG, METC azM/UM en de CCMO hebben samengewerkt bij…

Lees verder!

Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek: word lid van een werkgroep en maak het verschil!

Op 20 mei 2024 heeft de DCRF het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek gelanceerd, een belangrijke stap richting snellere en efficiëntere klinische studies in Nederland. Dit actieplan steunt op drie strategische pijlers: Effectievere uitvoering van onderzoek, De onderzoeksdeelnemer als partner en Academic excellence. Er worden nu werkgroepen gevormd en jij kunt je daarbij aansluiten (lees hieronder meer)!

Lees verder!

Transitiestudies: de tijd dringt

Op de CCMO-webpagina over transitiestudies vindt u meer informatie over hoe geneesmiddelenonderzoek overgezet moet worden naar de CTR en wat van belang is na het overzetten. Lees ook over de versnelde administratieve procedure die is voorzien tot 16 oktober 2024. Bij indiening na deze datum kan er geen versnelde transitie worden gegarandeerd.

Lees verder!