Engelse vertaling van het Adviesrapport Patiëntvriendelijke toegang

De Engelse vertaling van het Adviesapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek is nu beschikbaar: Advisory report patient-friendly access to information about medical research. De vertaling is tot stand gekomen met behulp van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), een van de koepelorganisaties die al vanaf het begin betrokken is bij de DCRF. De DCRF…

Lees verder!

Oplevering EU-portaal ECTR naar verwachting in 2020

Het EU-portaal en de database voor klinisch geneesmiddelenonderzoek worden naar verwachting in de loop van 2020 opgeleverd. Dat heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) bekendgemaakt. Het EU-portaal en de database worden gebouwd in het kader van de implementatie van EU-verordening 536/2014 voor klinisch geneesmiddelenonderzoek. Daarmee wordt de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek een gezamenlijke verantwoordelijkheid van alle betrokken…

Lees verder!

Nieuwe versie CTA eind 2018 beschikbaar

De DCRF CTA reviewgroep ontwikkelt en onderhoudt templates voor de contracten die nodig zijn voor het vastleggen van afspraken over het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek, de zgn. Clinical Trial Agreements (CTA). De template voor het CTA voor industrie-geïnitieerd onderzoek met geneesmiddelen is daar het meest bekende voorbeeld van. Deze template wordt sinds 2013…

Lees verder!

DCRF Jaarcongres 2018 goed bezocht!

Het DCRF Jaarcongres goed ontvangen We kunnen terugkijken op een geslaagd DCRF-congres, dat afgelopen woensdag 26 september, plaatsvond in Ede. De opkomst was, net als vorig jaar hoog en we mochten mensen uit de diverse betrokken partijen verwelkomen. De presentaties tijdens het ochtendprogramma over de komst van de EMA, de gevolgen van de Brexit, en…

Lees verder!

Gevraagd: voorzitter van het DCRF bestuur (m/v)

De Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) is een stichting die zich ten doel stelt om klinisch onderzoek maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap over nieuwe en bestaande medische behandelingen zo snel als mogelijk, ten goede komen aan patiënten. Het bestuur van de DCRF is op zoek naar een voorzitter, die de stichting, haar…

Lees verder!

Gevraagd: lid van het dagelijks bestuur DCRF (m/v)

De Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) is een stichting die zich ten doel stelt om klinisch onderzoek maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap over nieuwe en bestaande medische behandelingen zo snel als mogelijk ten goede komen aan patiënten. Voor het dagelijks bestuur zoekt de DCRF een enthousiast nieuw lid, die de missie en…

Lees verder!

Acht umc’s gunnen verbeteren eBROK®-cursus aan Elevate Health

De acht universitair medische centra (umc’s) hebben de ontwikkeling van een nieuwe online versie van de eBROK®, die voldoet aan de actuele wet- en regelgeving en aansluit bij de behoefte van de onderzoekers, aanbesteed. De opdracht is aansluitend op basis van de beste prijs/kwaliteit-verhouding gegund aan Elevate Health, een dochteronderneming van het UMC Utrecht en de Universiteit Utrecht. Het contract heeft een looptijd van minimaal 4 jaar en omvat de ontwikkeling, de implementatie, het onderhoud en de hosting van de eBROK®. De vernieuwde cursus wordt naar verwachting gelanceerd in januari 2019.

Lees verder!

Vorderingen WG Lokale Uitvoerbaarheid

De leden van de DCRF werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid zetten zich in om de processen die nodig zijn voor het opstarten van klinisch onderzoek in Nederland te versnellen. Dit is nodig om Nederland klaar te laten zijn als de ECTR van toepassing wordt. De nadruk ligt daarbij op standaardisatie van het proces (zie bijgaand schema).

Lees verder!