Werkgroepen

DKWO

Positiedocument ‘Remote Source Data Verificatie (rSDV)’ –  Download hier

Om de verschillende sites en andere betrokkenen bij klinische studies te ondersteunen in de overschakeling van een papieren versie naar een elektronische versie of het beoordelen van het huidige elektronisch systeem heeft de DKWO-werkgroep de minimale eisen waaraan een elektronische investigator site file aan moet voldoen opgenomen in een aanbevelingsdocument.

PIF

Scholing

Toetsmatrices voor de Clinical Research Associate (basis en senior), Junior- en senior onderzoeker,  Lokaal datamanager en Centraal Datamanager.

Werving Proefpersonen

DCRF-toolkit om deelnemerswerving in onderzoek te verbeteren – Download hier de toolkit

Adviesrapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek

CTR

BROCHURE CTR

Brochure CTR – Je kunt de brochure hier downloaden

Er is ook een Engelse versie van de brochure beschikbaar. Je kunt deze hier downloaden

De verklaring geschiktheid onderzoeksinstelling (VGO)

De Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) – Download hier de VGO

Checklist lokale uitvoerbaarheid – Download de checklist hier

Hulpmiddelen voor onderzoekers

DCRF academie
https://dcrfacademie.nl/

Relevante links:

EMA

Onderzoek met Mensen

TransCelerate

Masterplan DCRF en Toelichting op rapporten MasterPlan (het is aanbevolen dit document eerst te lezen)