CTA
Template CTA:
- Download hier de CTA voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek
- Download hier de CTA voor onderzoeker-geïnitieerd onderzoek
- Download hier de modelovereenkomst voor nWMO onderzoek
- Download hier het model onderzoekscontract voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek voor gebruik met VGO
- Download hier het model onderzoekscontract voor onderzoekergeïnitieerd onderzoek voor gebruik met VGO
DKWO
Positiedocument ‘Remote Source Data Verificatie (rSDV)’ – Download hier
Om de verschillende sites en andere betrokkenen bij klinische studies te ondersteunen in de overschakeling van een papieren versie naar een elektronische versie of het beoordelen van het huidige elektronisch systeem heeft de DKWO-werkgroep de minimale eisen waaraan een elektronische investigator site file aan moet voldoen opgenomen in een aanbevelingsdocument.
Scholing
Toetsmatrices voor de Clinical Research Associate (basis en senior), Junior- en senior onderzoeker, Lokaal datamanager en Centraal Datamanager.
Werving Proefpersonen
DCRF-toolkit om deelnemerswerving in onderzoek te verbeteren – Download hier de toolkit
Adviesrapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek
CTR
BROCHURE CTR
Brochure CTR – Je kunt de brochure hier downloaden
Er is ook een Engelse versie van de brochure beschikbaar. Je kunt deze hier downloaden
De verklaring geschiktheid onderzoeksinstelling (VGO)
De Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) – Download hier de VGO
Checklist lokale uitvoerbaarheid – Download de checklist hier
Procedure Lokale Haalbaarheid
Procedure Lokale Haalbaarheid – Download hier de procedure Lokale Haalbaarheid
Best Practices – Download hier de best practices
Hulpmiddelen voor onderzoekers
DCRF academie
https://dcrfacademie.nl/
GCP-WMO register
https://www.emwo.nl/gcp-wmo-register/
nWMO-Studies
https://nwmostudies.nl/
Relevante links:
Masterplan DCRF en Toelichting op rapporten MasterPlan (het is aanbevolen dit document eerst te lezen)