De Dutch Clinical Research Foundation, kortweg DCRF, is een stichting die zich ten doel heeft gesteld om medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (klinisch onderzoek) maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap zo snel als mogelijk ten goede komt aan de patiënt. Lees verder >
De werkgroepen vormen een unieke samenwerking tussen vertegenwoordigers van de overheid, toetsingscommissies, wetenschap en bedrijfsleven. Het is te danken aan de deelnemende organisaties dat de leden in de werkgroepen vrijuit kunnen nadenken over de veranderingen die de kwaliteit en snelheid van mensgebonden onderzoek ten goede komen. Dat is in het belang van de kwaliteit van het onderzoek, in het belang van de patiënt en in het belang van Nederland als klinisch onderzoeksland. Lees verder>
ECTR: EU Verordening betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik 536/2014.
Deze verordening wordt ook wel aangeduid als de European Clinical Trial Regulation, de ECTR. De ECTR vervangt de richtlijn 2001/20/EC Goede Klinische Praktijken en heeft als doel het vereenvoudigen en versnellen van klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen de Europese Unie, zodat meer patiënten eerder kunnen profiteren van de laatste wetenschappelijke ontwikkelingen. Lees verder>
Onderzoek met mensen moet een medisch-ethische toets ondergaan als het valt onder de Wet Medisch-weten- schappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Daarnaast zijn er vele vormen van “nietWMO-plichtig” onderzoek met mensen waar geen wettelijk toetsings- kader voor bestaat. Hoe garanderen we de kwaliteit van deze studies? Lees verder>
In februari 2019 is de congrescommissie van de DCRF gestart met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 25 september 2019. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede.
Tijdens het DCRF Jaarcongres op 25 september introduceert de DCRF de DCRF Academie Met heel veel plezier laten we je nu ook weten dat de DCRF tijdens het congres de eerste online training van de DCRF Academie presenteert. Het gaat om de e-learning over de European Clinical Trial Regulation (ECTR), de nieuwe wet die binnenkort…
Het is even stil geweest rond ‘Document X’. In die tijd is er overleg geweest tussen vertegenwoordigers van de werkgroep Lokale uitvoerbaarheid en de CCMO. De CCMO heeft samen met een aantal METCs het tweede concept van de procedure Lokale haalbaarheid geëvalueerd en daarbij ook het voorstel voor Document X beoordeeld. Bij die beoordeling heeft…
Met ingang van 16 september is Fenna Mahler toegetreden tot het dagelijks bestuur van de DCRF. Fenna werkt op dit moment als Senior Projectmanager & coördinator van een pediatrisch IMI project bij het Radboudumc. Sinds het behalen van het vrij doctoraal medische wetenschappen is Fenna werkzaam geweest in diverse rollen bij CRO/farmaceutische bedrijven. Later maakte…
