De Dutch Clinical Research Foundation, kortweg DCRF, is een stichting die zich ten doel heeft gesteld om klinisch onderzoek maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap zo snel als mogelijk ten goede komt aan de patiënt. Lees verder >
De werkgroepen vormen een unieke samenwerking tussen vertegenwoordigers van de overheid, toetsingscommissies, wetenschap en bedrijfsleven. Het is te danken aan de deelnemende organisaties dat de leden in de werkgroepen vrijuit kunnen nadenken over de veranderingen die de kwaliteit en snelheid van mensgebonden onderzoek ten goede komen. Dat is in het belang van de kwaliteit van het onderzoek, in het belang van de patiënt en in het belang van Nederland als klinisch onderzoeksland. Lees verder>
In 2019 zal de EU Verordening betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik 536/2014 van kracht worden.
Deze verordening wordt ook wel aangeduid als de European Clinical Trial Regulation, de ECTR. De ECTR vervangt de richtlijn 2001/20/EC Goede Klinische Praktijken en heeft als doel het vereenvoudigen en versnellen van klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen de Europese Unie, zodat meer patiënten eerder kunnen profiteren van de laatste wetenschappelijke ontwikkelingen. Lees verder>
Onderzoek met mensen moet een medisch-ethische toets ondergaan als het valt onder de Wet Medisch-weten- schappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Daarnaast zijn er vele vormen van “nietWMO-plichtig” onderzoek met mensen waar geen wettelijk toetsings- kader voor bestaat. Hoe garanderen we de kwaliteit van deze studies? Lees verder>
In februari 2018 start de DCRF met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 26 september 2018. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede. Lees verder>
In januari 2019 start de DCRF met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 25 september 2019. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede. De bezoekers van het congres in 2018 hebben de bijeenkomst een dikke voldoende gegeven.
De Engelse vertaling van het Adviesapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek is nu beschikbaar: Advisory report patient-friendly access to information about medical research. De vertaling is tot stand gekomen met behulp van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), een van de koepelorganisaties die al vanaf het begin betrokken is bij de DCRF. De DCRF…
Het EU-portaal en de database voor klinisch geneesmiddelenonderzoek worden naar verwachting in de loop van 2020 opgeleverd. Dat heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) bekendgemaakt. Het EU-portaal en de database worden gebouwd in het kader van de implementatie van EU-verordening 536/2014 voor klinisch geneesmiddelenonderzoek. Daarmee wordt de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek een gezamenlijke verantwoordelijkheid van alle betrokken…
