De Dutch Clinical Research Foundation, kortweg DCRF, is een stichting die zich ten doel heeft gesteld om medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (klinisch onderzoek) maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap zo snel als mogelijk ten goede komt aan de patiënt. Lees verder >
De werkgroepen vormen een unieke samenwerking tussen vertegenwoordigers van de overheid, toetsingscommissies, wetenschap en bedrijfsleven. Het is te danken aan de deelnemende organisaties dat de leden in de werkgroepen vrijuit kunnen nadenken over de veranderingen die de kwaliteit en snelheid van mensgebonden onderzoek ten goede komen. Dat is in het belang van de kwaliteit van het onderzoek, in het belang van de patiënt en in het belang van Nederland als klinisch onderzoeksland. Lees verder>
ECTR: EU Verordening betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik 536/2014.
Deze verordening wordt ook wel aangeduid als de European Clinical Trial Regulation, de ECTR. De ECTR vervangt de richtlijn 2001/20/EC Goede Klinische Praktijken en heeft als doel het vereenvoudigen en versnellen van klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen de Europese Unie, zodat meer patiënten eerder kunnen profiteren van de laatste wetenschappelijke ontwikkelingen. Lees verder>
Onderzoek met mensen moet een medisch-ethische toets ondergaan als het valt onder de Wet Medisch-weten- schappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Daarnaast zijn er vele vormen van “nietWMO-plichtig” onderzoek met mensen waar geen wettelijk toetsings- kader voor bestaat. Hoe garanderen we de kwaliteit van deze studies? Lees verder>
In januari 2020 is de congrescommissie van de DCRF gestart met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 30 september 2020. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede.
Op 30 januari 2020 hebben Martijn Griep en Margo van Reen van de werkgroep DKWO op de ECCRT QM 2020 conferentie in Leuven een presentatie gegeven over de eSRA checklist. Bij deze conferentie met als titel ‘The future of Quality Management’ waren vooral medewerkers van CRO’s, biotech bedrijven, farmaceutische bedrijven aanwezig. Ook vanuit de EMA…
Vanuit de werkgroep PIF werd in 2019 een modelPIF voor 12-16 jaar en een bespreekblad voor kinderen tot 12 jaar ontwikkeld. Deze zijn inmiddels beschikbaar op de website van de CCMO en kunnen onderzoekers helpen om zelf begrijpelijke onderzoeksinformatie voor minderjarigen op te stellen. Bij de ontwikkeling ervan zijn alle eindgebruikers betrokken: kinderen & jongeren,…
Terwijl vrijwel heel Nederland genoot van de Kerstvakantie, hebben Hans Stam, penningmeester van de DCRF, en Jacques Landman, directeur van de NFU, op 30 december 2019 een gezamenlijk contract ondertekend voor samenwerking ten aanzien van de ECTR e-learning. Met hun handtekening hebben ze bekrachtigd dat deze training wordt opgenomen in de nieuwe eBROK. Vanaf 1…
