De Dutch Clinical Research Foundation, kortweg DCRF, is een stichting die zich ten doel heeft gesteld om klinisch onderzoek maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap zo snel als mogelijk ten goede komt aan de patiënt. Lees verder >
De werkgroepen vormen een unieke samenwerking tussen vertegenwoordigers van de overheid, toetsingscommissies, wetenschap en bedrijfsleven. Het is te danken aan de deelnemende organisaties dat de leden in de werkgroepen vrijuit kunnen nadenken over de veranderingen die de kwaliteit en snelheid van mensgebonden onderzoek ten goede komen. Dat is in het belang van de kwaliteit van het onderzoek, in het belang van de patiënt en in het belang van Nederland als klinisch onderzoeksland. Lees verder>
In 2019 zal de EU Verordening betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik 536/2014 van kracht worden.
Deze verordening wordt ook wel aangeduid als de European Clinical Trial Regulation, de ECTR. De ECTR vervangt de richtlijn 2001/20/EC Goede Klinische Praktijken en heeft als doel het vereenvoudigen en versnellen van klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen de Europese Unie, zodat meer patiënten eerder kunnen profiteren van de laatste wetenschappelijke ontwikkelingen. Lees verder>
Onderzoek met mensen moet een medisch-ethische toets ondergaan als het valt onder de Wet Medisch-weten- schappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Daarnaast zijn er vele vormen van “nietWMO-plichtig” onderzoek met mensen waar geen wettelijk toetsings- kader voor bestaat. Hoe garanderen we de kwaliteit van deze studies? Lees verder>
In februari 2018 start de DCRF met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 26 september 2018. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede. Lees verder>
Bij de DRFC zijn ongeveer 80 professionals actief die naast hun vaak veeleisende baan een bijdrage leveren aan de activiteiten van de DCRF. Wie zijn zij, waar werken ze en wat is hun rol bij de DCRF? In onze rubriek ‘Maak kennis met …’ stellen we deze professionals graag aan u voor. De eerste die we u voorstellen is Ronella Grootens, lid van de werkgroep PIF. In samenwerking met de werkgroep heeft ze een template voor een kinder-PIF ontwikkeld.
Het dagelijks bestuur van de DCRF is uitgebreid met Martine Swarttouw-Dunning (1978). Martine is werkzaam als coördinator van het wetenschapsbureau in het Ikazia ziekenhuis te Rotterdam. Het aantal activiteiten van de DCRF is de afgelopen jaren flink gegroeid waardoor versterking van het dagelijks bestuur nodig was. Martine studeerde Beleid- en Management in de Gezondheidszorg aan…
Om onderzoekers te helpen een korte en duidelijke informatiebrief te schrijven, heeft de CCMO twee voorbeeld-informatiebrieven beschikbaar gesteld. Deze voorbeelden zijn bedoeld om een idee te krijgen van het taalgebruik en de lengte van een informatiebrief. Beide voorbeelden zijn geschreven volgens het Model proefpersoneninformatie. Het optimaliseren van de leesbaarheid van de informatiebrief verdient blijvend de…
