De Dutch Clinical Research Foundation, kortweg DCRF, is een stichting die zich ten doel heeft gesteld om medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (klinisch onderzoek) maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap zo snel als mogelijk ten goede komt aan de patiënt. Lees verder >
De werkgroepen vormen een unieke samenwerking tussen vertegenwoordigers van de overheid, toetsingscommissies, wetenschap en bedrijfsleven. Het is te danken aan de deelnemende organisaties dat de leden in de werkgroepen vrijuit kunnen nadenken over de veranderingen die de kwaliteit en snelheid van mensgebonden onderzoek ten goede komen. Dat is in het belang van de kwaliteit van het onderzoek, in het belang van de patiënt en in het belang van Nederland als klinisch onderzoeksland. Lees verder>
ECTR: EU Verordening betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik 536/2014.
Deze verordening wordt ook wel aangeduid als de European Clinical Trial Regulation, de ECTR. De ECTR vervangt de richtlijn 2001/20/EC Goede Klinische Praktijken en heeft als doel het vereenvoudigen en versnellen van klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen de Europese Unie, zodat meer patiënten eerder kunnen profiteren van de laatste wetenschappelijke ontwikkelingen. Lees verder>
Onderzoek met mensen moet een medisch-ethische toets ondergaan als het valt onder de Wet Medisch-weten- schappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Daarnaast zijn er vele vormen van “nietWMO-plichtig” onderzoek met mensen waar geen wettelijk toetsings- kader voor bestaat. Hoe garanderen we de kwaliteit van deze studies? Lees verder>
In februari 2019 is de congrescommissie van de DCRF gestart met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 25 september 2019. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede.
Zoals eerder vermeld, is de GCP-WMO-commissie na haar aanstelling direct aan de slag gegaan met de herziening van de Eind- en Toetstermen (ETT) voor het GCP-WMO-examen. Aan het eind van 2019 heeft de commissie deze ETT officieel vastgesteld. Alle partijen die zich in DCRF-verband hebben verenigd in de GCP-WMO commissie, zoals STZ, NFU en ACRON…
Time flies when you’re having fun! Dat motto geldt ook voor het bestuur van de DCRF als het terugkijkt op 2019. Niet alleen hebben de vrijwilligers van de DCRF-werkgroepen veel werk verzet, de DCRF is ook uitgebreid met maar liefst twee nieuwe leden. Zo is per 1 juli de Patiëntenfederatie toegetreden en met ingang van…
Op 17 oktober heeft een bijeenkomst plaatsgevonden over de voortgang van de pilot ‘Stap 2 Lokale Haalbaarheid van de DCRF’. Alle vertegenwoordigers van de ziekenhuizen die deelnemen aan de pilot waren voor de bijeenkomst uitgenodigd. Daarnaast waren de wetenschapscoördinatoren van de niet-deelnemende STZ-ziekenhuizen en de niet-deelnemende umc’s uitgenodigd. In totaal waren er 37 mensen aanwezig.…
