De Dutch Clinical Research Foundation, kortweg DCRF, is een stichting die zich ten doel heeft gesteld om klinisch onderzoek maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap zo snel als mogelijk ten goede komt aan de patiënt. Lees verder >
De werkgroepen vormen een unieke samenwerking tussen vertegenwoordigers van de overheid, toetsingscommissies, wetenschap en bedrijfsleven. Het is te danken aan de deelnemende organisaties dat de leden in de werkgroepen vrijuit kunnen nadenken over de veranderingen die de kwaliteit en snelheid van mensgebonden onderzoek ten goede komen. Dat is in het belang van de kwaliteit van het onderzoek, in het belang van de patiënt en in het belang van Nederland als klinisch onderzoeksland. Lees verder>
In 2019 zal de EU Verordening betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik 536/2014 van kracht worden.
Deze verordening wordt ook wel aangeduid als de European Clinical Trial Regulation, de ECTR. De ECTR vervangt de richtlijn 2001/20/EC Goede Klinische Praktijken en heeft als doel het vereenvoudigen en versnellen van klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen de Europese Unie, zodat meer patiënten eerder kunnen profiteren van de laatste wetenschappelijke ontwikkelingen. Lees verder>
Onderzoek met mensen moet een medisch-ethische toets ondergaan als het valt onder de Wet Medisch-weten- schappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Daarnaast zijn er vele vormen van “nietWMO-plichtig” onderzoek met mensen waar geen wettelijk toetsings- kader voor bestaat. Hoe garanderen we de kwaliteit van deze studies? Lees verder>
In februari 2019 is de congrescommissie van de DCRF gestart met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 25 september 2019. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede.
De CCMO heeft bekend gemaakt dat de getekende versie van het onderzoekscontract bij de oordelende toetsingscommissie (erkende METC of CCMO) kan worden ingediend ná afgifte van het primaire positieve besluit. Het is daarvoor nodig om het (eventueel nog ongetekende) onderzoekscontract dat ter beoordeling wordt ingediend, te voorzien van een kenmerk met versienummer, zodat het duidelijk…
De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, een van de koepels van de DCRF, organiseert op 19 juni een bijeenkomst over klinisch onderzoek in Europa. De uitnodiging van de Vereniging vindt u hieronder: Klinisch onderzoek: vijf ambities – Hoe wordt Nederland Europees koploper? Nederland koploper in Europa qua klinisch onderzoek! Dat is de ambitie die centraal staat…
Voor in de agenda: op woensdag 25 september vindt het DCRF jaarcongres 2019 plaats. De bijeenkomst is in De Reehorst in Ede. De titel van het congres is: ‘Klinisch wetenschappelijk onderzoek in versnelling: Europa schakelt door’. De voorbereidingen zijn nog in volle gang, maar een kleine glimp van het congres kunnen we hier alvast bieden.…
