Opstart Onderzoek
Hulpmiddelen ter ondersteuning bij de opstart van klinisch onderzoek, zoals de VGO, CTA en de procedure Lokale uitvoerbaarheid.
Opstart onderzoek
Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO)
Template CTA
Te raadplegen via de CCMO website
Checklist Lokale Uitvoerbaarheid
Procedure Lokale Uitvoerbaarheid
Best Practices Lokale Uitvoerbaarheid
Clinical Trial Roadmap voor sponsor/verrichter
De activiteiten in de opstart en uitrol van een klinische studie worden voor de initiërende onderzoeker (sponsor) samengevat in een infographic om de belangrijkste acties te illustreren.
Clinical Trial Roadmap voor deelnemend centrum
De activiteiten in de opstart en uitrol van een klinische studie worden voor de deelnemende lokale onderzoeker samengevat in een infographic om de belangrijkste acties te illustreren.
Aandachtspunten en agenda studieteam kick-off
In dit document komen de belangrijkste onderdelen die besproken dienen te worden tijdens de studieteam kick-off aan bod.
Data preparation start-up guide
Dit document focust op het opstellen van relevante documenten ten behoeve van de juiste dataverzameling en analyse. Aan bod komen het eCRF, het Statistisch Analyse Plan, het Data Management Plan en de DSMB-charter.
Aandachtspunten studie opstarten buitenland
In dit document komt aan bod waar je aan moet denken bij het opstarten van een studie in het buitenland.
Voorbeeld e-mail VGO sponsor-verrichter
Met uitleg om met de VGO mee te sturen, waardoor het proces voor zowel deelnemende centra als voor de sponsor-verrichter soepeler zal verlopen. De voorbeeld e-mail kan naar eigen inzicht worden aangepast.
