Werkgroep Budgettemplate

Waarom deze werkgroep?
Het versnellen van de opstart van klinisch onderzoek in Nederland is van groot belang. Binnen die opstartfase vormen budgetonderhandelingen in de praktijk geregeld een vertragende factor. Verrichters en deelnemende centra werken niet altijd met dezelfde formats of opbouw van kostenposten, waardoor afstemming tijd kost en vergelijking lastiger wordt. De DCRF heeft daarom deze werkgroep ingericht om meer uniformiteit aan te brengen in de manier waarop trialbudgetten worden opgebouwd en besproken.

Wat doet deze werkgroep?
De werkgroep werkt aan een budgettemplate voor klinisch onderzoek die voor de verschillende betrokken partijen werkbaar is. Daarbij richt de werkgroep zich op de inhoud en structuur van de template: welke kostenposten en categorieën daarin thuishoren, hoe budgetonderdelen overzichtelijk kunnen worden gepresenteerd en welke onderbouwing daarbij behulpzaam is. De werkgroep brengt hiervoor de perspectieven van ziekenhuizen, CRO’s en sponsoren bij elkaar, zodat stap voor stap kan worden toegewerkt naar een breed bruikbare en praktische template.

Waar werkt de werkgroep naartoe?
Het doel van de werkgroep is om budgetonderhandelingen beter vergelijkbaar en voorspelbaarder te maken. Een meer uniforme werkwijze kan bijdragen aan kortere doorlooptijden, minder administratieve lasten en een efficiënter opstartproces voor klinisch onderzoek in Nederland. Daarmee sluit de werkgroep aan bij de bredere doelstelling van het Nationaal Actieplan om de uitvoering van onderzoek effectiever te maken.

Belangrijk uitgangspunt
De werkgroep bespreekt nadrukkelijk geen bedragen, tarieven, richtlijnen of kosteninschattingen. De werkzaamheden zijn beperkt tot het identificeren en ordenen van de typen kostenposten die in een onderhandeling aan bod kunnen komen. Daarmee richt de werkgroep zich op standaardisering van de opzet van het budget, en niet op de uitkomst van individuele onderhandelingen.

Samenstelling

ACRON: Janine Bakker (PPD/Thermofisher), Vesela Hristova (ICON), Laura Levert (IQVIA)
Platform Onderzoekersnetwerken: Susan van den Berg (Boog Studycenter)
STZ: Annette Boersen (Meander Medisch Centrum), Karin de Koning (OLVG)
UMCNL: Peter Gisberts (UMC Utrecht), Julie Twisk (Amsterdam UMC)
VIG: Katja Klooster (Bayer), Paul Houbee (Bouhringer-Ingelheim), Tiny Muilwijk (MSD)

Voorzitter namens DCRF: Walter de Kok