Effectievere uitvoering van onderzoek
Het versnellen van de opstart van klinisch onderzoek in Nederland is van essentieel belang. Momenteel bedraagt de gemiddelde opstarttijd in Nederland meer dan 200 dagen, wat aanzienlijk langer is dan in andere Europese landen met een vergelijkbaar ambitieniveau. Zo bedraagt de gemiddelde opstarttijd in Frankrijk slechts 50 dagen. De DCRF stelt zich daarom voor de looptijd van dit actieplan ten doel om de randvoorwaarden te creëren om de gemiddelde opstarttijd uiteindelijk te verkorten naar 50 dagen.
Om bij te dragen aan het behalen van de doelstelling zijn de volgende werkgroepen opgericht:
Werkgroep CTA
Richt zich op de implementatie en het ongewijzigd gebruik van het Clinical Trial Agreement model.
Werkgroep Standaard Contracten
Ontwikkelt nieuwe templates voor contracten die worden gesloten in het kader van klinisch onderzoek, zoals een confidentiality agreement.
Werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid
Zet zich in voor de borging van de nationale afspraken met betrekking tot de lokale uitvoerbaarheidsprocedures (LUH) en de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO).
Budgettemplate
De werkgroep Budgettemplate werkt aan een uniforme budgettemplate voor klinisch onderzoek, zodat budgetonderhandelingen tussen betrokken partijen overzichtelijker en efficiënter kunnen verlopen. De focus ligt op de structuur en categorieën van kostenposten, niet op bedragen of tarieven.
Remote SDV
Deze werkgroep ontwikkelt een praktische richtlijn voor remote toegang tot EPD’s voor monitors bij klinische studies, met aandacht voor privacy, dataveiligheid en werkbare toepassing in de praktijk. Daarmee wil de werkgroep remote monitoring beter faciliteren en monitoringprocessen efficiënter maken zonder kwaliteitsverlies.
