Standaard Contracten

Waarom deze werkgroep?

In klinisch onderzoek werken verschillende partijen samen. Een beoogde samenwerking of onderdelen daarvan kunnen worden vastgelegd in een contract. Het vraagt echter veel afstemming, tijd en expertise om tot contracten te komen die voor alle betrokken partijen voldoen. Standaardisering van contracten kan zowel de kwaliteit als de snelheid van het opstellen en beoordelen vergroten.

Bij het Clinical Tiral Agreement (CTA) voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek is standaardisering al succesvol in de praktijk gebracht. Er zijn echter meer soorten van contracten, zoals een CTA voor Investigator initiated clinical trials, een CTA voor clinical trials met medische hulpmiddelen, en de Veldnorm Zorgevaluaties. Op termijn zouden ook voor non-WMO-studies (investigator initiated versie of industry initiated) standaardcontracten nuttig zijn.

Standaardisering helpt ook hier bij het ontwikkelen van efficiëntere processen en minder tijdsverlies door langdurige onderhandelingen.

Wat doet de werkgoep?

De werkgroep brengt in kaart welke andere contracten binnen klinisch onderzoek kunnen worden gestandaardiseerd. Bij veelvoorkomende samenwerkingen en waar standaardisering van contracten veel impact gaat hebben, werkt de werkgroep een template uit voor een standaardcontract. Hierbij wordt steeds input bij de verschillende betrokken veldpartijen opgehaald en wordt de toepasbaarheid met de praktijk afgestemd. De werkgroep ontwikkelt ook een keuzehulp, zodat onderzoekers snel kunnen vinden welk template past bij hun studie.

De werkgroep werkt momenteel aan een standaard CDA en een CTA voor klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen . Verder werkt de werkgroep aan erkenning van de CTA standaard voor investigator initiated onderzoek van CCMO en de Veldnorm Zorgevaluaties van ZEGG.

Leden van de werkgroep

UMCNL (Jessika van Kammen, Gaby Minasian), ACRON (Gery de Jong), NVMETC (Inge Wiendels), ZonMw (Martsje Idsard), STZ (Frank de Haan, Judie van Elshout), Platform Onderzoekersnetwerken (Barbara van Veen), VIG (Elke Snoek).

Voor meer informatie over de werkgroep Standaard Contracten kunt u contact met ons opnemen via e-mailadres secretariaat@dcrfonline.nl