De CCMO laat weten dat de Europese Commissie akkoord is met het voorstel om het moment waarop de Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)) van toepassing wordt, vanwege de coronacrisis met een jaar uit te stellen. Het voorstel moet nog voor akkoord naar de Europese Raad en het Europees Parlement.…
Lees verder!
De uitbraak van COVID-19 legt een zeer grote druk op onze maatschappij en vooral ook op onze gezondheidszorg. De zorg voor de COVID-19 patiënten en het beperken van besmettingen zijn op dit moment de eerste prioriteiten van ons allemaal. Als DCRF zijn we zeer begaan met iedereen die in leven en werk door deze situatie…
Lees verder!Vanaf vrijdag 13 maart 2020 plaatst de CCMO nieuwsberichten op haar website die betrekking hebben op de gevolgen van de uitbraak van het coronavirus voor het klinisch onderzoek in Nederland. De nieuwste berichten staan bovenaan. U vindt ze hier. De CCMO heeft op haar website ook een speciale pagina met informatie naar aanleiding van uitbraak…
Lees verder!
Op 30 januari 2020 hebben Martijn Griep en Margo van Reen van de werkgroep DKWO op de ECCRT QM 2020 conferentie in Leuven een presentatie gegeven over de eSRA checklist. Bij deze conferentie met als titel ‘The future of Quality Management’ waren vooral medewerkers van CRO’s, biotech bedrijven, farmaceutische bedrijven aanwezig. Ook vanuit de EMA…
Lees verder!
Vanuit de werkgroep PIF werd in 2019 een modelPIF voor 12-16 jaar en een bespreekblad voor kinderen tot 12 jaar ontwikkeld. Deze zijn inmiddels beschikbaar op de website van de CCMO en kunnen onderzoekers helpen om zelf begrijpelijke onderzoeksinformatie voor minderjarigen op te stellen. Bij de ontwikkeling ervan zijn alle eindgebruikers betrokken: kinderen & jongeren,…
Lees verder!
Terwijl vrijwel heel Nederland genoot van de Kerstvakantie, hebben Hans Stam, penningmeester van de DCRF, en Jacques Landman, directeur van de NFU, op 30 december 2019 een gezamenlijk contract ondertekend voor samenwerking ten aanzien van de ECTR e-learning. Met hun handtekening hebben ze bekrachtigd dat deze training wordt opgenomen in de nieuwe eBROK. Vanaf 1…
Lees verder!
Zoals eerder vermeld, is de GCP-WMO-commissie na haar aanstelling direct aan de slag gegaan met de herziening van de Eind- en Toetstermen (ETT) voor het GCP-WMO-examen. Aan het eind van 2019 heeft de commissie deze ETT officieel vastgesteld. Alle partijen die zich in DCRF-verband hebben verenigd in de GCP-WMO commissie, zoals STZ, NFU en ACRON…
Lees verder!
Time flies when you’re having fun! Dat motto geldt ook voor het bestuur van de DCRF als het terugkijkt op 2019. Niet alleen hebben de vrijwilligers van de DCRF-werkgroepen veel werk verzet, de DCRF is ook uitgebreid met maar liefst twee nieuwe leden. Zo is per 1 juli de Patiëntenfederatie toegetreden en met ingang van…
Lees verder!
Op 17 oktober heeft een bijeenkomst plaatsgevonden over de voortgang van de pilot ‘Stap 2 Lokale Haalbaarheid van de DCRF’. Alle vertegenwoordigers van de ziekenhuizen die deelnemen aan de pilot waren voor de bijeenkomst uitgenodigd. Daarnaast waren de wetenschapscoördinatoren van de niet-deelnemende STZ-ziekenhuizen en de niet-deelnemende umc’s uitgenodigd. In totaal waren er 37 mensen aanwezig.…
Lees verder!
De leden van de DCRF werkgroep CTA zijn het afgelopen jaar druk geweest met het voorbereiden van een aantal templates voor contracten voor de diverse vormen van onderzoek. De template voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek bestaat al enig tijd en is ook al een aantal keer aangepast. In september hebben leden de template gelanceerd voor het contract…
Lees verder!