Nog net voor het eind van 2018 is de derde herziene versie beschikbaar van de template voor het Clinical Trial Agreement (CTA). Deze versie is aangepast naar aanleiding van de input van gebruikers van voorgaande versies, en ook geactualiseerd op basis van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) die per 25 mei 2018 van kracht is…
Lees verder!
Het Examenbureau Medisch-Wetenschappelijk Onderzoeker (EMWO) en de DCRF zijn overeengekomen dat het GCP-WMO-register in beheer komt bij de DCRF. In het register zijn alle personen geregistreerd die met goed gevolg het GCP-WMO examen hebben afgelegd. De Werkgroep Scholing en Kennis delen, waarin EMWO vertegenwoordigd is, heeft onderzocht of het mogelijk is om het beheer van…
Lees verder!
Met ingang van 22 november jl. is Bart Scheerder namens de Associatie Contract Research Organisaties Nederland (ACRON) toegetreden tot het Algemeen Bestuur van de DCRF. Hij volgt hiermee John Blank op die zijn bestuursactiviteiten voor de ACRON heeft neergelegd. Bart is werkzaam bij het Universitair Medisch Centrum Groningen waar hij is begonnen als CRA bij…
Lees verder!
De CCMO heeft een notitie gepubliceerd waarin zij vragen beantwoordt over de aanpassingen van de gegevenssectie in de informatiebrief voor proefpersonen (proefpersoneninformatieformulier, PIF). Die aanpassingen waren noodzakelijk toen de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) op 25 mei 2018 van toepassing werd. De vragen en antwoorden gaan onder andere over zaken als persoonsgegevens, inzage in de ongecodeerde…
Lees verder!
Veronica van Nederveen, voorzitter van de DCRF-werkgroep Werving proefpersonen, heeft een interview gegeven voor het webbulletin van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen. Ze doet daarin een oproep om patiënten actiever te betrekken bij de ontwikkeling van medicijnen. De aanleiding voor het interview is het verschijnen van de Engelstalige versie van het rapport ‘Patiëntvriendelijke toegang tot informatie…
Lees verder!
Met ingang van 1 oktober is Carla Vos namens de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) toegetreden tot het Algemeen Bestuur van de DCRF. Zij volgt hiermee Ida Haisma op, die de VIG verlaten heeft. In haar functie hoofd Kennis & Beleid bij de VIG houdt Carla zich onder meer bezig met Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG). Ook…
Lees verder!
De bezoekers van het DCRF jaarcongres hebben de bijeenkomst zeer gewaardeerd. Dit blijkt uit een schriftelijke evaluatie die door 30% van de bezoekers is ingevuld. Het gemiddelde rapportcijfer dat de respondenten het congres hebben gegeven, is 7,7. Ruim 63% van hen gaf zelfs een 8 of hoger. Bovendien beveelt 92% van de respondenten het congres…
Lees verder!
In januari 2019 start de DCRF met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 25 september 2019. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede. De bezoekers van het congres in 2018 hebben de bijeenkomst een dikke voldoende gegeven.
De Engelse vertaling van het Adviesapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek is nu beschikbaar: Advisory report patient-friendly access to information about medical research. De vertaling is tot stand gekomen met behulp van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), een van de koepelorganisaties die al vanaf het begin betrokken is bij de DCRF. De DCRF…
Lees verder!
Het EU-portaal en de database voor klinisch geneesmiddelenonderzoek worden naar verwachting in de loop van 2020 opgeleverd. Dat heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) bekendgemaakt. Het EU-portaal en de database worden gebouwd in het kader van de implementatie van EU-verordening 536/2014 voor klinisch geneesmiddelenonderzoek. Daarmee wordt de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek een gezamenlijke verantwoordelijkheid van alle betrokken…
Lees verder!