Met ingang van 22 november jl. is Bart Scheerder namens de Associatie Contract Research Organisaties Nederland (ACRON) toegetreden tot het Algemeen Bestuur van de DCRF. Hij volgt hiermee John Blank op die zijn bestuursactiviteiten voor de ACRON heeft neergelegd. Bart is werkzaam bij het Universitair Medisch Centrum Groningen waar hij is begonnen als CRA bij…
Lees verder!
De CCMO heeft een notitie gepubliceerd waarin zij vragen beantwoordt over de aanpassingen van de gegevenssectie in de informatiebrief voor proefpersonen (proefpersoneninformatieformulier, PIF). Die aanpassingen waren noodzakelijk toen de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) op 25 mei 2018 van toepassing werd. De vragen en antwoorden gaan onder andere over zaken als persoonsgegevens, inzage in de ongecodeerde…
Lees verder!
Veronica van Nederveen, voorzitter van de DCRF-werkgroep Werving proefpersonen, heeft een interview gegeven voor het webbulletin van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen. Ze doet daarin een oproep om patiënten actiever te betrekken bij de ontwikkeling van medicijnen. De aanleiding voor het interview is het verschijnen van de Engelstalige versie van het rapport ‘Patiëntvriendelijke toegang tot informatie…
Lees verder!
Met ingang van 1 oktober is Carla Vos namens de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) toegetreden tot het Algemeen Bestuur van de DCRF. Zij volgt hiermee Ida Haisma op, die de VIG verlaten heeft. In haar functie hoofd Kennis & Beleid bij de VIG houdt Carla zich onder meer bezig met Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG). Ook…
Lees verder!
De bezoekers van het DCRF jaarcongres hebben de bijeenkomst zeer gewaardeerd. Dit blijkt uit een schriftelijke evaluatie die door 30% van de bezoekers is ingevuld. Het gemiddelde rapportcijfer dat de respondenten het congres hebben gegeven, is 7,7. Ruim 63% van hen gaf zelfs een 8 of hoger. Bovendien beveelt 92% van de respondenten het congres…
Lees verder!
In januari 2019 start de DCRF met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 25 september 2019. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede. De bezoekers van het congres in 2018 hebben de bijeenkomst een dikke voldoende gegeven.
De Engelse vertaling van het Adviesapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek is nu beschikbaar: Advisory report patient-friendly access to information about medical research. De vertaling is tot stand gekomen met behulp van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), een van de koepelorganisaties die al vanaf het begin betrokken is bij de DCRF. De DCRF…
Lees verder!
Het EU-portaal en de database voor klinisch geneesmiddelenonderzoek worden naar verwachting in de loop van 2020 opgeleverd. Dat heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) bekendgemaakt. Het EU-portaal en de database worden gebouwd in het kader van de implementatie van EU-verordening 536/2014 voor klinisch geneesmiddelenonderzoek. Daarmee wordt de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek een gezamenlijke verantwoordelijkheid van alle betrokken…
Lees verder!
De DCRF CTA reviewgroep ontwikkelt en onderhoudt templates voor de contracten die nodig zijn voor het vastleggen van afspraken over het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek, de zgn. Clinical Trial Agreements (CTA). De template voor het CTA voor industrie-geïnitieerd onderzoek met geneesmiddelen is daar het meest bekende voorbeeld van. Deze template wordt sinds 2013…
Lees verder!
Het DCRF Jaarcongres goed ontvangen We kunnen terugkijken op een geslaagd DCRF-congres, dat afgelopen woensdag 26 september, plaatsvond in Ede. De opkomst was, net als vorig jaar hoog en we mochten mensen uit de diverse betrokken partijen verwelkomen. De presentaties tijdens het ochtendprogramma over de komst van de EMA, de gevolgen van de Brexit, en…
Lees verder!