In januari 2019 start de DCRF met de organisatie van het jaarcongres dat plaats zal vinden op 25 september 2019. De locatie is, net zoals de voorgaande jaren, de ReeHorst in Ede. De bezoekers van het congres in 2018 hebben de bijeenkomst een dikke voldoende gegeven.
De Engelse vertaling van het Adviesapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek is nu beschikbaar: Advisory report patient-friendly access to information about medical research. De vertaling is tot stand gekomen met behulp van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), een van de koepelorganisaties die al vanaf het begin betrokken is bij de DCRF. De DCRF…
Lees verder!
Het EU-portaal en de database voor klinisch geneesmiddelenonderzoek worden naar verwachting in de loop van 2020 opgeleverd. Dat heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) bekendgemaakt. Het EU-portaal en de database worden gebouwd in het kader van de implementatie van EU-verordening 536/2014 voor klinisch geneesmiddelenonderzoek. Daarmee wordt de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek een gezamenlijke verantwoordelijkheid van alle betrokken…
Lees verder!
De DCRF CTA reviewgroep ontwikkelt en onderhoudt templates voor de contracten die nodig zijn voor het vastleggen van afspraken over het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek, de zgn. Clinical Trial Agreements (CTA). De template voor het CTA voor industrie-geïnitieerd onderzoek met geneesmiddelen is daar het meest bekende voorbeeld van. Deze template wordt sinds 2013…
Lees verder!
Het DCRF Jaarcongres goed ontvangen We kunnen terugkijken op een geslaagd DCRF-congres, dat afgelopen woensdag 26 september, plaatsvond in Ede. De opkomst was, net als vorig jaar hoog en we mochten mensen uit de diverse betrokken partijen verwelkomen. De presentaties tijdens het ochtendprogramma over de komst van de EMA, de gevolgen van de Brexit, en…
Lees verder!
Joost Keers (1974) is benoemd als lid van het dagelijks bestuur van de DCRF. Hij volgt Marc Rinkes op die onlangs zijn taken voor de DCRF heeft overgedragen.
Lees verder!
De acht universitair medische centra (umc’s) hebben de ontwikkeling van een nieuwe online versie van de eBROK®, die voldoet aan de actuele wet- en regelgeving en aansluit bij de behoefte van de onderzoekers, aanbesteed. De opdracht is aansluitend op basis van de beste prijs/kwaliteit-verhouding gegund aan Elevate Health, een dochteronderneming van het UMC Utrecht en de Universiteit Utrecht. Het contract heeft een looptijd van minimaal 4 jaar en omvat de ontwikkeling, de implementatie, het onderhoud en de hosting van de eBROK®. De vernieuwde cursus wordt naar verwachting gelanceerd in januari 2019.
Lees verder!
De leden van de DCRF werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid zetten zich in om de processen die nodig zijn voor het opstarten van klinisch onderzoek in Nederland te versnellen. Dit is nodig om Nederland klaar te laten zijn als de ECTR van toepassing wordt. De nadruk ligt daarbij op standaardisatie van het proces (zie bijgaand schema).
Lees verder!
Het gezaghebbende tijdschrift British Medical Journal (BMJ) heeft onlangs een editorial gepubliceerd met als titel: Patients’ roles and rights in research. DCRF-bestuurslid Eric Roos en voorzitter van de Werkgroep Werving proefpersonen Veronica van Nederveen, hebben ieder daar een reactie opgeschreven die het blad ook gepubliceerd heeft
Lees verder!
ELSI biedt onderzoekers antwoord op ethische, maatschappelijke en juridische vragen Onlangs is de ELSI (Ethical, Legal en Social Implications) Servicedesk gelanceerd. Deze online Servicedesk biedt onderzoekers, zorgverleners, patiëntvertegenwoordigers en beleidsmakers informatie en advies over ethische, maatschappelijk en juridische vraagstukken rond onderzoek naar personalised medicine. Personalised medicine is sterk in opkomst. Behandelingen worden steeds meer toegespitst…
Lees verder!