De DCRF CTA reviewgroep ontwikkelt en onderhoudt templates voor de contracten die nodig zijn voor het vastleggen van afspraken over het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek, de zgn. Clinical Trial Agreements (CTA). De template voor het CTA voor industrie-geïnitieerd onderzoek met geneesmiddelen is daar het meest bekende voorbeeld van. Deze template wordt sinds 2013…
Lees verder!
Het DCRF Jaarcongres goed ontvangen We kunnen terugkijken op een geslaagd DCRF-congres, dat afgelopen woensdag 26 september, plaatsvond in Ede. De opkomst was, net als vorig jaar hoog en we mochten mensen uit de diverse betrokken partijen verwelkomen. De presentaties tijdens het ochtendprogramma over de komst van de EMA, de gevolgen van de Brexit, en…
Lees verder!
Joost Keers (1974) is benoemd als lid van het dagelijks bestuur van de DCRF. Hij volgt Marc Rinkes op die onlangs zijn taken voor de DCRF heeft overgedragen.
Lees verder!
De acht universitair medische centra (umc’s) hebben de ontwikkeling van een nieuwe online versie van de eBROK®, die voldoet aan de actuele wet- en regelgeving en aansluit bij de behoefte van de onderzoekers, aanbesteed. De opdracht is aansluitend op basis van de beste prijs/kwaliteit-verhouding gegund aan Elevate Health, een dochteronderneming van het UMC Utrecht en de Universiteit Utrecht. Het contract heeft een looptijd van minimaal 4 jaar en omvat de ontwikkeling, de implementatie, het onderhoud en de hosting van de eBROK®. De vernieuwde cursus wordt naar verwachting gelanceerd in januari 2019.
Lees verder!
De leden van de DCRF werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid zetten zich in om de processen die nodig zijn voor het opstarten van klinisch onderzoek in Nederland te versnellen. Dit is nodig om Nederland klaar te laten zijn als de ECTR van toepassing wordt. De nadruk ligt daarbij op standaardisatie van het proces (zie bijgaand schema).
Lees verder!
Het gezaghebbende tijdschrift British Medical Journal (BMJ) heeft onlangs een editorial gepubliceerd met als titel: Patients’ roles and rights in research. DCRF-bestuurslid Eric Roos en voorzitter van de Werkgroep Werving proefpersonen Veronica van Nederveen, hebben ieder daar een reactie opgeschreven die het blad ook gepubliceerd heeft
Lees verder!
ELSI biedt onderzoekers antwoord op ethische, maatschappelijke en juridische vragen Onlangs is de ELSI (Ethical, Legal en Social Implications) Servicedesk gelanceerd. Deze online Servicedesk biedt onderzoekers, zorgverleners, patiëntvertegenwoordigers en beleidsmakers informatie en advies over ethische, maatschappelijk en juridische vraagstukken rond onderzoek naar personalised medicine. Personalised medicine is sterk in opkomst. Behandelingen worden steeds meer toegespitst…
Lees verder!
Online proctoring Vanaf september 2018 zal EMWO online proctoring gaan inzetten voor de BROK en GCP-WMO examens. Maar wat is online proctoring? Online proctoring is een nieuwe methode voor examentoezicht. Een kandidaat hoeft hierbij voor het maken van het examen niet meer naar een centrale examenlocatie, want examen doen kan vrijwel overal: thuis, in een…
Lees verder!
Antwoorden op veelgestelde vragen over de ECTR
De Europese Commissie heeft een Engelstalig Q&A-document gepubliceerd met antwoorden op veelgestelde vragen over de ECTR, de EU-verordening voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen.
Lees verder!
PIF aangepast aan de AVG Vanaf 9 mei 2018 is de nieuwe versie van de PIF beschikbaar. De Werkgroep PIF en de CCMO hebben er samen hard aan gewerkt om de PIF aan te passen aan de AVG, voordat deze op 25 mei a.s. van kracht wordt. Dat is gelukt! Met dank aan alle betrokkenen…
Lees verder!