De leden van de DCRF werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid zetten zich in om de processen die nodig zijn voor het opstarten van klinisch onderzoek in Nederland te versnellen. Dit is nodig om Nederland klaar te laten zijn als de ECTR van toepassing wordt. De nadruk ligt daarbij op standaardisatie van het proces (zie bijgaand schema).
Lees verder!
Het gezaghebbende tijdschrift British Medical Journal (BMJ) heeft onlangs een editorial gepubliceerd met als titel: Patients’ roles and rights in research. DCRF-bestuurslid Eric Roos en voorzitter van de Werkgroep Werving proefpersonen Veronica van Nederveen, hebben ieder daar een reactie opgeschreven die het blad ook gepubliceerd heeft
Lees verder!
ELSI biedt onderzoekers antwoord op ethische, maatschappelijke en juridische vragen Onlangs is de ELSI (Ethical, Legal en Social Implications) Servicedesk gelanceerd. Deze online Servicedesk biedt onderzoekers, zorgverleners, patiëntvertegenwoordigers en beleidsmakers informatie en advies over ethische, maatschappelijk en juridische vraagstukken rond onderzoek naar personalised medicine. Personalised medicine is sterk in opkomst. Behandelingen worden steeds meer toegespitst…
Lees verder!
Online proctoring Vanaf september 2018 zal EMWO online proctoring gaan inzetten voor de BROK en GCP-WMO examens. Maar wat is online proctoring? Online proctoring is een nieuwe methode voor examentoezicht. Een kandidaat hoeft hierbij voor het maken van het examen niet meer naar een centrale examenlocatie, want examen doen kan vrijwel overal: thuis, in een…
Lees verder!
Antwoorden op veelgestelde vragen over de ECTR
De Europese Commissie heeft een Engelstalig Q&A-document gepubliceerd met antwoorden op veelgestelde vragen over de ECTR, de EU-verordening voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen.
Lees verder!
PIF aangepast aan de AVG Vanaf 9 mei 2018 is de nieuwe versie van de PIF beschikbaar. De Werkgroep PIF en de CCMO hebben er samen hard aan gewerkt om de PIF aan te passen aan de AVG, voordat deze op 25 mei a.s. van kracht wordt. Dat is gelukt! Met dank aan alle betrokkenen…
Lees verder!
De ECTR! Wat gaat er veranderen? De komst van de EU verordening voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen roept bij veel mensen vragen op. Om die vragen te beantwoorden, is er zowel op de website van de CCMO als op die van de DCRF een speciale pagina met informatie over de nieuwe wetgeving (www.ccmo.nl/nl/europese-verordening en www.dcrfonline.nl/ectr). Je kunt daar onder meer de brochure over de ECTR downloaden.
Lees verder!
Werkgroep EPD ziet mogelijkheden in toevoegen relevante gegevens aan EPD De DCRF Werkgroep EPD (elektronisch patiëntendossier) houdt zich bezig met de kwaliteit en beschikbaarheid van vastgelegde gegevens voor klinische studies en wil waar nodig knelpunten op dit gebeid verbeteren. De werkgroep kijkt ook naar de mogelijkheden die het EPD biedt. Een van die mogelijkheden is…
Lees verder!
Patiëntengroep Omdat de DCRF de inbreng van patiënten bij klinisch onderzoek belangrijk vindt, heeft zij onlangs een Patiëntengroep opgericht. Op 29 maart 2018 was deze groep voor het eerst bijeen. De Patiëntengroep kan aan het DB en AB en de voorzitters van de werkgroepen gevraagd en ongevraagd advies geven over patiëntenbelangen. Het is de verwachting…
Lees verder!
Nieuwe versie van de standaard PIF De Werkgroep PIF is bezig met het aanpassen van de PIF aan de eisen van de AVG, die op 25 mei ingaat. Ook de CCMO is actief op dit gebied en heeft in maart al informatie op haar website gepubliceerd over de implementatie van de AVG. De CCMO werkt…
Lees verder!