Brochure EU wetgeving klinisch onderzoek met geneesmiddelen De DCRF werkgroep Communicatie heeft een brochure over de ECTR gemaakt. Daarin staat overzichtelijk weergegeven wat de nieuwe EU wetgeving voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen inhoudt. Download brochure over de ECTR Je kunt de brochure hier downloaden. Deel gerust het document en/ of de link naar deze pagina…
Lees verder!
ZonMw-congres Goed Gebruik Geneesmiddelen 2018 Aanmelding is geopend. Op donderdag 19 april 2018 organiseert ZonMw het zesde jaarlijkse congres Goed Gebruik Geneesmiddelen: Door de keten heen. Dit zesde GGG-congres staat in het teken van de actualiteit rondom gepast gebruik geneesmiddelen. Met ditmaal de focus op het kijken door de gehele keten heen waar het gebied…
Lees verder!
DORP van start DORP, het Dutch Oncology Research Platform (DORP) is van start gegaan. Het platform is een initiatief van de oncologische onderzoeksgroepen DCCG (darmkanker), BOOG (borstkanker), HOVON (hematologie), het datacentrum van het Antoni van Leeuwenhoek en IKNL. De onderzoeksgroepen hadden de gezamenlijke behoefte om samen aan oplossingen voor de knelpunten te werken. Het samenwerkingsverband…
Lees verder!
Template CTA: versie 2018 beschikbaar Sinds 2013 (herzien in 2016) bestaat in Nederland een modelovereenkomst voor klinisch onderzoek dat geïnitieerd en gefinancierd wordt door de farmaceutische industrie. Dit maakt het makkelijker om sneller te starten met klinisch onderzoek, waarmee nieuwe geneesmiddelen en behandelmethoden eerder beschikbaar komen voor patiënten. In de modelovereenkomst zijn alle rechten en…
Lees verder!
De EMA heeft in haar vergadering van december jl. niet gesproken over een mogelijke nieuwe datum waarop het EU-portaal wordt opgeleverd. De EMA maakt een nieuwe tijdsplanning bekend nadat het portaal in 2018 een formele audit heeft doorlopen. Het is nog niet bekend wanneer dat zal zijn. De CCMO en de DCRF zullen de betrokken…
Lees verder!
Actief dankzij de vele vrijwilligers! Aan het eind van 2017 kan de DCRF terugkijken op een druk jaar met diverse activiteiten die zijn uitgevoerd door de vele vrijwilligers in de verschillende werkgroepen. De leden van het Algemeen en het Dagelijks Bestuur bedanken alle vrijwilligers die zich naast hun baan met hart en ziel hebben ingezet…
Lees verder!
Systeem van registratie verandert: wees voorbereid Vanaf 26 mei 2020 moeten medische hulpmiddelen voldoen aan nieuwe Europese regels. Voor in-vitrodiagnostica veranderen de regels vanaf 26 mei 2022. Door de nieuwe regels verandert het systeem van registratie, onderzoek en postmarketing surveillance. Het is belangrijk dat fabrikanten, distributeurs, importeurs, zorgverleners en zorginstellingen zich tijdig voorbereiden op deze…
Lees verder!
Veranderproces: de verantwoordelijkheid van alle betrokkenen Op 29 november heeft de startbijeenkomst van de Pilot Stap 2 plaatsgevonden. Ruim 30 vertegenwoordigers van diverse ziekenhuizen waren naar het DCRF kantoor in Woerden gekomen om met elkaar de aanpak voor het toetsen van de procedure Lokale Haalbaarheid te bespreken. Het doel van de concept procedure is het…
Lees verder!
Vanaf 25 mei 2018 is de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) van toepassing in de EU. In verband daarmee heeft de DCRF werkgroep PIF zich gebogen over de vraag welke aanpassingen in de template PIF nodig zijn als gevolg van deze verordening. Het gaat daarbij om de noodzakelijke verwerking van persoonsgegevens van deelnemers aan studies. De…
Lees verder!
DCRF Jaarcongres goed beoordeeld Een gemiddelde van 7,4 voor het DCRF Jaarcongres van 4 oktober 2017 in Ede, plus veel nuttige tips die de organisatie met plezier ter harte neemt voor de editie van 2018! Dat is de uitkomst van de enquête die bijna de helft van de deelnemers hebben ingevuld. Het congres werd bezocht…
Lees verder!