Tijdens het jaarlijks terugkerende symposium Goed Gebruik Geneesmiddelen dat ZonMw dit jaar organiseert op 6 april, is DCRF vice-voorzitter Henk Kamsteeg één van de sprekers. Henk geeft een voordracht over de implementatie van de ECTR, de EU-verordening over klinisch geneesmiddelenonderzoek. De presentatie is onderdeel van de sessie 7, ‘Optimalisatie van de kwaliteit van geneesmiddelenonderzoek’, die…
Lees verder!
Eind december 2016 hebben de besturen van NFU, STZ, Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, NVMETC en ACRON in een convenant de afspraken vastgelegd voor de toetsing van nietWMO-plichtig onderzoek met geneesmiddelen geïnitieerd of gefinancierd door geneesmiddelontwikkelbedrijven. Het convenant legt de verplichting van lid-bedrijven van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen vast om hun niet-WMO-plichtige onderzoeken met geneesmiddelen te laten…
Lees verder!
In Nederland is het verkrijgen van toestemming om in het EPD te kijken voor monitoren in de ziekenhuis (monitor account) niet altijd even eenvoudig. Tussen de verschillende ziekenhuizen bestaan grote verschillen in wat nodig is voor die toegang en het tijdpad wat hiermee samenhangt. Per 1 januari 2016 is de nieuwe Wet Bescherming Persoonsgegevens in…
Lees verder!
In het NTvG is onlangs een artikel verschenen over de zeer wisselende en meestal langdurige doorlooptijden van de lokale toestemmingprocedures voor de uitvoering van klinisch onderzoek1, 2. Deze lange doorlooptijden zorgen voor vertraging bij het opstarten van klinische studies. Het is op dit moment niet in detail bekend wat de oorzaken zijn van de vertragingen…
Lees verder!
Op 2 november jl. heeft de najaarsvergadering van de ACRON plaatsgevonden. De organisatoren hadden Annelies van Woudenberg uitgenodigd een presentatie te geven over het ECTR-project van de DCRF. De presentatie gaf aanleiding tot een levendige discussie over de implementatie van de ECTR in Nederland. Op dit moment is de invulling van de details van deze…
Lees verder!
De DCRF Werkgroep Werving proefpersonen wil zich goed informeren over moderne mogelijkheden om de werving van proefpersonen te verbeteren.
Lees verder!
Nefarma gaat verder als de ‘Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen’. De huidige ondertitel van Nefarma vervangt daarmee de naam Nefarma.
Lees verder!
Sinds 1 juni 2015 bestaat er een PIF-model Proefpersoneninformatie (PIF) dat geschikt is voor alle typen medisch-wetenschappelijk onderzoek. Sinds juli 2016 is een update van dit PIF model beschikbaar. Later dit jaar volgt een webbased versie die wordt opgenomen in Toetsing Online van de CCMO.
Lees verder!