GCP-WMO register in beheer bij de DCRF

Het Examenbureau Medisch-Wetenschappelijk Onderzoeker (EMWO) en de DCRF zijn overeengekomen dat het GCP-WMO-register in beheer komt bij de DCRF. In het register zijn alle personen geregistreerd die met goed gevolg het GCP-WMO examen hebben afgelegd. De Werkgroep Scholing en Kennis delen, waarin EMWO vertegenwoordigd is, heeft onderzocht of het mogelijk is om het beheer van…

Lees verder!

CCMO publiceert vragen en antwoorden over de gegevenssectie in de PIF

De CCMO heeft een notitie gepubliceerd waarin zij vragen beantwoordt over de aanpassingen van de gegevenssectie in de informatiebrief voor proefpersonen (proefpersoneninformatieformulier, PIF). Die aanpassingen waren noodzakelijk toen de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) op 25 mei 2018 van toepassing werd. De vragen en antwoorden gaan onder andere over zaken als persoonsgegevens, inzage in de ongecodeerde…

Lees verder!

Interview met Veronica van Nederveen

Veronica van Nederveen, voorzitter van de DCRF-werkgroep Werving proefpersonen, heeft een interview gegeven voor het webbulletin van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen. Ze doet daarin een oproep om patiënten actiever te betrekken bij de ontwikkeling van medicijnen. De aanleiding voor het interview is het verschijnen van de Engelstalige versie van het rapport ‘Patiëntvriendelijke toegang tot informatie…

Lees verder!

DCRF congres 2018 goed ontvangen door bezoekers

De bezoekers van het DCRF jaarcongres hebben de bijeenkomst zeer gewaardeerd. Dit blijkt uit een schriftelijke evaluatie die door 30% van de bezoekers is ingevuld. Het gemiddelde rapportcijfer dat de respondenten het congres hebben gegeven, is 7,7. Ruim 63% van hen gaf zelfs een 8 of hoger. Bovendien beveelt 92% van de respondenten het congres…

Lees verder!

Engelse vertaling van het Adviesrapport Patiëntvriendelijke toegang

De Engelse vertaling van het Adviesapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek is nu beschikbaar: Advisory report patient-friendly access to information about medical research. De vertaling is tot stand gekomen met behulp van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), een van de koepelorganisaties die al vanaf het begin betrokken is bij de DCRF. De DCRF…

Lees verder!

Oplevering EU-portaal ECTR naar verwachting in 2020

Het EU-portaal en de database voor klinisch geneesmiddelenonderzoek worden naar verwachting in de loop van 2020 opgeleverd. Dat heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) bekendgemaakt. Het EU-portaal en de database worden gebouwd in het kader van de implementatie van EU-verordening 536/2014 voor klinisch geneesmiddelenonderzoek. Daarmee wordt de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek een gezamenlijke verantwoordelijkheid van alle betrokken…

Lees verder!

Nieuwe versie CTA eind 2018 beschikbaar

De DCRF CTA reviewgroep ontwikkelt en onderhoudt templates voor de contracten die nodig zijn voor het vastleggen van afspraken over het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek, de zgn. Clinical Trial Agreements (CTA). De template voor het CTA voor industrie-geïnitieerd onderzoek met geneesmiddelen is daar het meest bekende voorbeeld van. Deze template wordt sinds 2013…

Lees verder!