Sinds begin 2025 de European Health Data Space (EHDS-)verordening is aangenomen werkt het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport aan de implementatie van deze Europese wetgeving. De EHDS stelt eisen voor betere beschikbaarheid van gezondheidsgegevens om patiëntenzorg, onderzoek, innovatie en beleid in Europa te versterken. Dit zal gevolgen hebben voor iedereen die werkt met gezondheidsdata.
Fundamentele verandering
Voor onderzoekers betekent de EHDS een fundamentele verandering. Waar toegang tot gezondheidsdata nu vaak moeizaam verloopt via losse en gefragmenteerde aanvragen, komt er een uniforme, transparante en rechtsgeldige infrastructuur. Het gebruik van gezondheidsdata voor onderzoek wordt niet langer een gunst, maar een recht.
De EHDS wordt in verschillende fasen geïmplementeerd in Nederlandse uitvoeringswetgeving.
De eerste tranche, met onder meer de aanwijzing van de Autoriteit voor Digitale Gezondheid (ADG) en de Health Data Access Body (HDAB), gaat naar verwachting in de eerste helft van 2026 in internetconsultatie.
De tweede tranche volgt later en bevat wetgeving voor primair en secundair datagebruik en EPD-systemen, die vanaf maart 2029 in werking zullen treden.
Meer weten over de EHDS?
Kijk op European Health Data Space | Data voor gezondheid of volg de Grip op de EHDS – Webinarreeks. Meepraten over dit wetgevingstraject kan ook door u aan te melden bij de EHDS-community.