De nieuwe Informatiebrief voor Onderzoeksdeelnemers (IVO) wordt al volop gebruikt in medisch-wetenschappelijk onderzoek. De eerste reacties vanuit onderzoeksdeelnemers, opstellers en toetsers (METC’s) zijn zeer positief. Het gebruik van de IVO is een grote stap voorwaarts in het begrijpelijk overbrengen van complexe informatie aan onderzoeksdeelnemers. Ondanks het compacte formaat van de IVO voldoet het aan de eisen uit de wet- en regelgeving.
Er is inmiddels een nieuwe versie beschikbaar van de IVO. Deze versie 1.1, gedateerd 14 augustus 2026, is nu te downloaden van de CCMO-website. Naar aanleiding van opmerkingen en vragen van gebruikers zijn enkele wijzigingen aangebracht. Een paar teksten zijn verduidelijkt en enkele ontbrekende teksten die wel in de IVO thuishoren zijn toegevoegd. Ook zijn QR-codes opgenomen die verwijzen naar de algemene informatie op de website, die onderdeel uitmaakt van de IVO. Een overzicht van alle wijzigingen is aan het document toegevoegd. Informatiebrieven die al in beoordeling zijn en zijn opgesteld op basis van IVO-versie 1.0, hoeven niet te worden omgezet naar versie 1.1.
Suggesties voor aanvullingen op en verbeteringen aan de IVO kunnen nog steeds, tot 1 november, worden ingediend via het e-mailadres ccmo@ccmo.nl. In november en december worden die geëvalueerd en verwerkt voor versie 2.0.
Per 1 januari 2027 wordt de IVO verplicht voor al het medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen van 16 jaar en ouder. Er komt een transitieperiode voor het gebruik van versie 2.0.
Een nieuw model voor het indienen van amendementen is gepland voor het vierde kwartaal van 2026. Een IVO voor kinderen van 12 tot 16 jaar zal waarschijnlijk beschikbaar zijn in het eerste kwartaal van 2027. Dan is ook de informatiebrief voor zwangeren gepland.
