De Informatiebrief voor Onderzoeksdeelnemers (IVO) kan vanaf 1 juni 2026 worden gebruikt bij het indienen van medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Vanaf 27 mei 2026 is het model IVO beschikbaar via de website van de CCMO.
Op woensdag 27 mei ontvangt minister Sophie Hermans van VWS het eerste officiële exemplaar uit handen van een van de taalambassadeurs die hebben meegewerkt aan de totstandkoming.
De IVO voor volwassenen is beschikbaar in het Nederlands en het Engels (Information Sheet for Research Participants, IRP), maar in Nederland mag de IVO uitsluitend in het Nederlands worden ingediend.
Indienen kan vanaf maandag 1 juni 2026.
Overgangsperiode PIF-IVO
De IVO vervangt het Proefpersoneninformatieformulier (PIF). Nog tot 1 januari 2027 mag het model PIF worden gebruikt.
De periode van 1 juni tot 1 november 2026 wordt benut om opmerkingen en suggesties te verzamelen ter verbetering van de IVO.
Van 1 november tot en met 31 december 2026 worden relevante aanpassingen verwerkt.
IVO vanaf 1 januari 2027 verplicht
Vanaf 1 januari 2027 wordt het gebruik van het IVO-model verplicht. De PIF mag dan niet meer worden ingediend.
Voor studies die vóór 1 januari 2027 zijn goedgekeurd op basis van de PIF hoeft niet met terugwerkende kracht een IVO te worden ingediend, ook niet als er in de PIF wijzigingen moeten worden aangebracht.
Wat volgt nog?
Voor kinderen onder de 16 jaar is er nog geen IVO. Aan dit document wordt in de komende periode gewerkt.
Ook een model voor het indienen van amendementen en een model voor een IVO voor zwangeren volgen later.
Voor kinderen kunnen de huidige modellen worden gebruikt:
- Een bespreekblad voor kinderen tot 12 jaar
- De PIF voor kinderen van 12 tot 16 jaar
Bekend raken met de IVO
Op de website van de CCMO komt op 27 mei een vraag-en-antwoordpagina beschikbaar met informatie over de IVO. Deze wordt voortdurend aangevuld.
Voor indieners en onderzoekers worden op 26 mei en op 4 en 16 juni onlinetrainingen verzorgd.
Tijdens deze sessies wordt de IVO toegelicht en krijgt u instructies voor het opstellen en indienen van het document.
Meer informatie en deelnamelinks vindt u hier:
Onlinetrainingen Informatiebrief IVO