De Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) heeft de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) herzien. Het doel van deze herziening is om het document beter te laten aansluiten op de dagelijkse praktijk van deelnemende centra. Daarnaast zijn onduidelijkheden zoveel mogelijk weggenomen. De nieuwe VGO brengt geen aanvullende verplichtingen met zich mee. De VGO is ontwikkeld als tweeledig instrument in…
Op dinsdagmiddag 21 maart 2023 vindt de bijeenkomst DORP Continues to Connect plaats in het Beatrix Theater in Utrecht. Tijdens deze bijeenkomst blikken ze terug op de successen die ze de afgelopen vier jaar hebben behaald en geven ze een inkijk in de plannen richting een toekomstbestendig DORP. Met sprekers vanuit onderzoekersperspectief en de beleidsmatige…
Een groep van publieke en private organisaties slaat de handen ineen voor een benchmark van geneesmiddelenstudies in de klinische fases. Doel is inzicht te verkrijgen in het Nederlandse landschap van klinische studies en een vergelijking te maken met andere landen in Europa. De opdrachtgevers, Health~Holland, FAST, Invest-in-Holland, CCMO, DCRF, ACRON en de VIG* willen Nederland…
Vanaf 31 januari 2023 is het verplicht om nieuw klinisch onderzoek met medicijnen in te dienen onder de Clinical Trials Regulation 536/2014 via het Clinical Trials Information System, CTIS. Na een jaar van transitie blijken er echter nog steeds veel onduidelijkheden te bestaan rondom de veranderingen en het gebruik van CTIS. Graag willen we vanuit…
De CCMO heeft in het kader van haar programma Patiëntenparticipatie vragen over patiëntenparticipatie ontwikkeld die vanaf 1 maart 2023 worden opgenomen in het onderzoeksdossier. Patiëntenparticipatie is vooralsnog niet verplicht, maar als er geen patiënten worden betrokken bij het onderzoek, dient de indiener dit wel te beargumenteren. De vragen zijn van toepassing op alle nationale klinische…