Klinisch medicijnonderzoek is sterk veranderd door de jaren heen. Studies met grote groepen patiënten waren vroeger gebruikelijk – en zijn nog steeds onderdeel van de protocollen. Maar juist voor het moderne gepersonaliseerde medicijn, is deze onderzoeksmethode minder geschikt. Rick Hendrick (Novartis) en Bart Scheerder (UMC Groningen) vertellen over hun ervaringen met klinisch onderzoek. Beluister hier…
In Nederland worden jaarlijks duizenden klinische studies uitgevoerd. Een groot deel daarvan is geïnitieerd door een farmaceutisch bedrijf. De opstart van deze studies is een complex en tijdrovend proces. Een goede samenwerking tussen het bedrijf en het deelnemende ziekenhuis is van groot belang om zo snel mogelijk nieuwe behandelingen voor patiënten beschikbaar te maken. Welke…
Op 8 april 2024 start de CCMO met een pilot naar de haalbaarheid van het zelfstandig geven van wetenschappelijk advies als mogelijk nieuwe taak van de CCMO. De pilot loopt tot 31 oktober 2024. Gedurende de pilot worden er maximaal 10 aanvragen behandeld. Tijdens de pilot zijn er geen kosten verbonden aan de adviesaanvraag. Lees…
Interview Benien Vingerhoed, directeur bij FAST Bron: Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen – 2 januari 2024 Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen | Samenwerken aan concrete… ‘We leven in een wereld met kansrijke innovaties en ongekende ontwikkelingen. De nieuwe generatie therapieën zijn mogelijk life changing. En er is een arsenaal aan generieke middelen met onbenut potentieel die mogelijk gebruikt kunnen…
Meer dan 160 mensen namen deel aan het webinar dat RSNN in samenwerking met de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) en andere stakeholders organiseerde op 8 februari 2024. In dit webinar werden de resultaten en implicaties besproken van de in oktober gehouden RSNN Expert Meeting over het “Klinisch Onderzoeksklimaat in Nederland”. Tijdens het webinar gaven…
Bron:ELSI Service Desk, 12 februari 2024 Een stap op weg naar nationale eenduidige en uniforme toetsing. Voor WMO-plichtig onderzoek (dus onderzoek met proefpersonen die aan handelingen worden onderworpen) geldt dat deze verplicht getoetst moeten zijn door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METc). Maar voor het grootste deel van het medisch onderzoek dat niet onder de…
Op 28 februari 2024 organiseert V&VN Research Professionals van 13.00 uur tot 15.00 uur een online workshop “Patiënten met beperkte gezondheidsvaardigheden & patiëntenparticipatie in onderzoek”. We nodigen je hier graag voor uit! Tijdens deze workshop gaan we in op wat zijn gezondheidsvaardigheden, hoe herken je patiënten met beperkte gezondheidsvaardigheden en laaggeletterden, hoe betrek je deze…
Samen met Regulatory Science CBG-MEB Central Committee on Research Involving Human Subjects (CCMO), Dutch Clinical Research Foundation en Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, organiseerden Regulatory Science Network Netherlands (RSNN) op 25 oktober 2023 een Expert Meeting om de resultaten van de EU-benchmark te bespreken. Een groep van 20 experts leverde input over de onderwerpen “Academische excellentie”, “Gemak van het uitvoeren van studies” en…
Het European Medicines Agency organiseerde onlangs een tweedaagse workshop gericht op de toekomst van klinische trials in de EU onder het ACT-EU-initiatief. De bijeenkomst werd geleid door Peter Arlett en Lars Bo Nielsen en geopend door de executive director Emer Cooke. Inhoudelijk concentreerde het zich op de toekomst van data analystics in het regulatoire proces…
Met de komst van de nieuwe wet voor geneesmiddelenonderzoek, de Clinical Trials Regulation (CTR), kregen we ook te maken met het Clinical Trials Information System (CTIS), de omgeving waar onderzoeken moeten worden aangemeld bij de EMA. Ziekenhuizen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek moeten zich hierin registreren. In het begin gingen daar best wat zaken mis.…