CCMO publiceert aangepaste versie model-PIF

De CCMO heeft op 12 augustus een nieuwe versie gepubliceerd van het model voor proefpersoneninformatie (PIF). Bij nieuwe aanvragen voor het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek moet deze nieuwe versie worden ingediend.

Voor lopend onderzoek is het aan de sponsor om te beoordelen of het zinvol is om de informatiebrief aan te passen. Deze wijzigingen worden dan gezien als niet-substantieel.

Patiëntenparticipatie in klinisch onderzoek – Van vinkje naar volwaardige samenwerking

Het belang van structurele participatie van patiënten in de gehele ontwikkeling van nieuwe behandelingen, inclusief klinisch onderzoek, wordt steeds sterker onderschreven. Zo ook in het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek. INVOLV verzorgt de Nederlandse versie van de Europese EUPATI-opleiding en leidt patiënten op tot goed geïnformeerde gesprekspartners. Deze “patiëntexperts” of “patiëntvertegenwoordigers” brengen niet alleen hun eigen ervaring in, maar ook die van hun achterban en spelen zo een steeds grotere rol in het verbeteren van onderzoek en zorg.