Per 1 februari 2026 zijn de nota ‘Geneesmiddelen voor onderzoek in de Geneesmiddelenwet en lagere regelgeving’ van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en de ‘Leidraad opslag, beheer en ter handstelling van geneesmiddelen in onderzoek’ van de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) in werking getreden. Vanaf 1 september 2026 neemt IGJ dit kader als uitgangspunt bij het toezicht op de naleving van de Geneesmiddelenwet. DCRF informeert haar achterban hierover, zodat voor alle betrokkenen duidelijk is welk kader op 1 september 2026 geldt.
DCRF heeft zich ingezet om samen met de NVZA te komen tot een breed gedragen veldnorm. Er zijn daarbij aanvullende criteria uitgewerkt voor taakdelegatie, met als doel om onder duidelijke randvoorwaarden en veiligheidseisen decentrale opslag en terhandstelling door onderzoekspersoneel ook mogelijk te maken. Deze aanvullende criteria zijn door IGJ en VWS in de huidige vorm niet geaccepteerd als passend binnen de Geneesmiddelenwet. DCRF blijft zich inzetten voor een constructieve dialoog met IGJ en VWS over de praktische uitvoerbaarheid van geneesmiddelenonderzoek, met focus op kwaliteit en veiligheid voor onderzoeksdeelnemers.