Bron: CCMO
Om de informatie over veiligheidsrapportage beter toegankelijk te maken, zijn de pagina’s over veiligheidsrapportage voor CTR-studies aangepast. Er zijn geen wijzigingen in de wetgeving.
De indeling en de lay-out van de pagina’s is aangepast. Vanaf de pagina met algemene informatie over de veiligheidsrapportage kunt u doorklikken naar specifieke informatie over SUSAR’s, ASR (jaarlijkse veiligheidsrapportage) en SaMS (veiligheidsbeoordelende lidstaat).
Het taalgebruik is eenvoudiger gemaakt en waar mogelijk is meer uitleg toegevoegd. Nieuw is een stroomschema voor CTR-studies, zoals dat ook beschikbaar is voor WMO-, MDR- en IVDR-studies. Daarnaast zijn er veelgestelde vragen toegevoegd over het model vereenvoudigde ASR, dat bedoeld is voor onderzoekersgeïnitieerd onderzoek.