De CCMO heeft de notitie ‘Inzet van externe dienstverleners in medisch-wetenschappelijk onderzoek – deel I’ vastgesteld en gepubliceerd op ccmo.nl. De notitie is in samenwerking met verschillende betrokkenen tot stand gekomen en biedt handvatten voor de beoordeling van situaties waarin een sponsor een externe dienstverlener inschakelt voor praktische ondersteuning, zoals het regelen van vervoer of het boeken van reizen, of voor het vergoeden van reiskosten van deelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Vervolg: externe dienstverleners die onderzoekshandelingen uitvoeren
De inzet van externe dienstverleners die zelf onderzoekshandelingen uitvoeren en toegang hebben tot medische gegevens valt buiten de reikwijdte van deze eerste notitie. Het gaat bijvoorbeeld om verpleegkundigen die door de sponsor worden ingehuurd, geen onderdeel zijn van een deelnemend centrum en bij deelnemers thuis onderzoekshandelingen uitvoeren. Dit onderwerp is complexer en hangt samen met andere ontwikkelingen en vraagstukken, waaronder de opkomst van ‘cross-border trials’.
Voor de verdere uitwerking van deze onderwerpen is een klein comité ingesteld, bestaande uit CCMO-leden en -medewerkers en enkele externe deskundigen. Op basis van deze overleggen wordt een zorgvuldig afgewogen advies opgesteld. De CCMO streeft ernaar dit vervolgadvies vóór het einde van 2026 te publiceren.
