Zo vlak voor de Kerstdagen is een moment om terug te blikken op een bewogen jaar en vooruit te kijken naar 2025. Voor het WMO-plichtige onderzoek heeft de DCRF dit jaar, samen met partners, vol ingezet op het vormgeven van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek en daarna dit plan in actie te krijgen. Het actieplan…
Lees verder!
In verband met de kerstvakantie is het secretariaat van de DCRF gesloten van 20 december 2024 tot en met 5 januari 2025. E-mailberichten worden na deze periode weer beantwoord. De eerstvolgende DCRF-nieuwsbrief verschijnt half februari 2025.
Lees verder!
In het kader van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) wordt door alle aangesloten veldpartijen hard gewerkt om de opstart van klinisch onderzoek te versnellen. Onderdeel daarvan is het stroomlijnen van de procedures met betrekking tot de lokale uitvoerbaarheid en de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) zodat deze optimaal aansluiten…
Lees verder!
In verband met de vervanging van ToetsingOnline door het nieuwe Onderzoeksportaal op 3 februari 2025 en het einde van de transitieperiode voor geneesmiddelenstudies op 30 januari 2025 is het model onderzoeksprotocol gewijzigd. Het aangepaste Model onderzoeksprotocol (WMO) is bruikbaar voor indieningen die vallen onder de WMO, Embryowet, MDR of IVDR. Wat is er precies gewijzigd? SAE’s…
Lees verder!
De CCMO werkt aan de vervanging van ToetsingOnline. Op 3 februari 2025 wordt het nieuwe Onderzoeksportaal in gebruik genomen. Het indienen, wijzigen of registreren van medisch-wetenschappelijk onderzoek (WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig) gaat daarmee ook veranderen. Tijdens een aantal webinars worden de procedures toegelicht. De webinars worden gehouden in december, januari en februari en zijn voor iedereen…
Lees verder!
Nieuwsbericht CCMO | 31-10-2024 | 11:29 De CCMO heeft een animatie en een eerste instructievideo gemaakt om onderzoekers beter te helpen. Animatie Omdat het ingewikkeld kan zijn om als onderzoeker je weg te vinden in de wereld van de medisch-ethische toetsing, heeft de CCMO een animatie ontwikkeld om de onderzoeker handvatten te bieden. De animatie is ontwikkeld…
Lees verder!
Om meer zicht te krijgen op de manier waarop patiënten en vrijwilligers worden betrokken bij medisch-wetenschappelijk onderzoek, zijn er in maart 2023 zeven vragen toegevoegd aan het ABR-formulier over patiëntenparticipatie. Ten eerste werd gevraagd of patiënten betrokken waren bij het ontwikkelen van het onderzoek en zo ja, welke inzichten dat had opgeleverd. Andere vragen waren…
Lees verder!
Ook onderzoek met levensmiddelen kan vallen onder de WMO. Op de website van CCMO zijn sinds kort nieuwe hulpmiddelen te vinden om voor een studie te bepalen of het levensmiddelenonderzoek betreft en zo ja, wat er moet worden ingediend. Ziekenhuisapothekers en voedingswetenschappers van METC Oost-Nederland, METC UMCG, METC azM/UM en de CCMO hebben samengewerkt bij…
Lees verder!
De CCMO heeft in overleg met de METC’s en andere betrokkenen besloten om de ingebruikname van het nieuwe Onderzoeksportaal uit te stellen. De vervanging voor ToestingOnline zou oorspronkelijk begin december live gaan. Dat wordt nu 3 februari 2025.
Lees verder!
Op 20 mei 2024 heeft de DCRF het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek gelanceerd, een belangrijke stap richting snellere en efficiëntere klinische studies in Nederland. Dit actieplan steunt op drie strategische pijlers: Effectievere uitvoering van onderzoek, De onderzoeksdeelnemer als partner en Academic excellence. Er worden nu werkgroepen gevormd en jij kunt je daarbij aansluiten (lees hieronder meer)!
Lees verder!