De CCMO zoekt sponsoren die willen deelnemen aan de pilot all-in-oneprocedure van het Europese COMBINE-programma. Dit programma heeft als doel om knelpunten voor sponsoren en beoordelaars in gecombineerde studies aan te pakken.
De CCMO heeft op 12 augustus een nieuwe versie gepubliceerd van het model voor proefpersoneninformatie (PIF). Bij nieuwe aanvragen voor het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek moet deze nieuwe versie worden ingediend.
Voor lopend onderzoek is het aan de sponsor om te beoordelen of het zinvol is om de informatiebrief aan te passen. Deze wijzigingen worden dan gezien als niet-substantieel.
Het belang van structurele participatie van patiënten in de gehele ontwikkeling van nieuwe behandelingen, inclusief klinisch onderzoek, wordt steeds sterker onderschreven. Zo ook in het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek. INVOLV verzorgt de Nederlandse versie van de Europese EUPATI-opleiding en leidt patiënten op tot goed geïnformeerde gesprekspartners. Deze “patiëntexperts” of “patiëntvertegenwoordigers” brengen niet alleen hun eigen ervaring in, maar ook die van hun achterban en spelen zo een steeds grotere rol in het verbeteren van onderzoek en zorg.
Ter gelegenheid van de jaarlijkse Clinical Trials Day, op 20 mei, stond de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen stil bij dit kloppend hart van de geneesmiddelenontwikkeling. Dat deed de VIG met een reeks interviews, patiëntenverhalen en een infographic. De inzichten uit de interviews vormen samen een helder beeld: de kracht van klinisch onderzoek zit niet alleen in data, maar juist ook in mensgerichtheid en samenwerking.
Bron: CCMO Bij het verschijnen van deze derde kwartaalnieuwsbrief van 2025 zijn we net de helft van het jaar gepasseerd. De commissie begint aan die ‘tweede helft’ onder een nieuwe voorzitter, Michaël Boele van Hensbroek, die in de nieuwsbrief wordt voorgesteld. Eerder dit jaar nam de CCMO afscheid van Joop van Gerven, die vanaf 2016…
De Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) heeft haar inbreng voor de verkiezingsprogramma’s met politieke partijen gedeeld in aanloop naar de verkiezingen dit najaar. Onze boodschap is helder: 🔹 Maak klinisch onderzoek een speerpunt binnen het gezondheids-, innovatie- én economisch beleid 🔹 Steun de uitvoering van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek 🔹 Zorg voor wet- en…
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geeft het veld nu meer ruimte om tot een gedragen veldnorm te komen. Recentelijk hebben we vanuit de DCRF I Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) en de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) zeer constructieve gesprekken gevoerd over deze nieuwe veldnorm voor geneesmiddelenonderzoek. Hierin zijn al belangrijke stappen gezet. De…
Bijna twintig jaar lang heeft ToetsingOnline dienstgedaan als dé plek waar medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland moest worden geregistreerd voor de beoordeling door een medisch-ethische toetsingscommissie. Op 1 juli 2025 is ToetsingOnline definitief opgeheven. Een mijlpaal. Ondertussen zijn alle pijlen gericht op het nieuwe Onderzoeksportaal, met inmiddels meer dan 3.800 gebruikersaccounts, 440 nieuwe onderzoeksdossiers en ruim…
In maart 2025 vond de vervolgmeeting plaats van het RSNN-expertpanel over het klinisch onderzoeksklimaat in Nederland, met als focus: Reflectie en vooruitblik op het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek. 26 experts met verschillende achtergronden kwamen samen om te evalueren wat er sinds de lancering van het actieplan is bereikt en waar we naartoe willen. De discussie…
Sinds de invoering van de European Clinical Trial Regulation (CTR) in januari 2022 werken we in Nederland hard aan een efficiëntere en geharmoniseerde opstart van klinisch onderzoek. Een belangrijke stap hierin is de Procedure Lokale Uitvoerbaarheid, ontwikkeld binnen de DCRF. Deze procedure zorgt ervoor dat alle betrokken partijen – van verrichter tot Raad van Bestuur…