Sinds begin 2025 de European Health Data Space (EHDS-)verordening is aangenomen werkt het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport aan de implementatie van deze Europese wetgeving. De EHDS stelt eisen voor betere beschikbaarheid van gezondheidsgegevens om patiëntenzorg, onderzoek, innovatie en beleid in Europa te versterken. Dit zal gevolgen hebben voor iedereen die werkt met gezondheidsdata.…
Met de publicatie van een nieuw model informatiebrief op 1 mei 2026 (zie voor meer informatie hieronder) vervangt de CCMO de term proefpersoon door onderzoeksdeelnemer. In de afgelopen tijd is de vervanging al zoveel mogelijk doorgevoerd op de website van de CCMO. Het huidige model informatiebrief, de PIF (proefpersoneninformatieformulier), is nog tot 1 november beschikbaar voor…
Bron: CCMO In deze eerste kwartaalnieuwsbrief van 2026 treft u een eerste indicatie aan van de jaarcijfers over 2025. Daaruit blijkt dat het aantal primaire indieningen richting het niveau gaat van 2023 (1455) en dus aanzienlijk groter is dan in 2024 (1207). Dit jaar zal in het teken staan van dit soort cijfers en het…
Dé ontmoetingsplek voor zorgprofessionals, onderzoekers, beleidsmakers, en patiënten(vertegenwoordigers) om samen te werken aan veiliger, effectiever en doelmatiger gebruik van geneesmiddelen.
Bekijk het programma van het congres met de beschrijving van alle (sub)sessies
Meld u direct aan
Zo’n 300 deelnemers beleefden op 30 oktober een bruisend, positief en feestelijk congres voor research professionals in Ede. Feestelijk, omdat het voor de vijftiende keer werd georganiseerd onder de vlag van V&VN. Er waren inspirerende lezingen van internist-oncoloog Hans Westgeest, die zijn publiek op het hart drukte vooral verder te kijken dan hun neus lang…
Bron: CCMO In deze laatste nieuwsbrief van het jaar vindt u naast praktische informatie en handige tips ook het meest recente nieuws over diverse lopende projecten bij de CCMO. Daarnaast is er aandacht voor een Europees initiatief dat erop gericht is om klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen de EU aantrekkelijker te maken. Tot slot stelt de nieuwe…
De CCMO zoekt sponsoren die willen deelnemen aan de pilot all-in-oneprocedure van het Europese COMBINE-programma. Dit programma heeft als doel om knelpunten voor sponsoren en beoordelaars in gecombineerde studies aan te pakken.
De CCMO heeft op 12 augustus een nieuwe versie gepubliceerd van het model voor proefpersoneninformatie (PIF). Bij nieuwe aanvragen voor het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek moet deze nieuwe versie worden ingediend.
Voor lopend onderzoek is het aan de sponsor om te beoordelen of het zinvol is om de informatiebrief aan te passen. Deze wijzigingen worden dan gezien als niet-substantieel.
Het belang van structurele participatie van patiënten in de gehele ontwikkeling van nieuwe behandelingen, inclusief klinisch onderzoek, wordt steeds sterker onderschreven. Zo ook in het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek. INVOLV verzorgt de Nederlandse versie van de Europese EUPATI-opleiding en leidt patiënten op tot goed geïnformeerde gesprekspartners. Deze “patiëntexperts” of “patiëntvertegenwoordigers” brengen niet alleen hun eigen ervaring in, maar ook die van hun achterban en spelen zo een steeds grotere rol in het verbeteren van onderzoek en zorg.
Ter gelegenheid van de jaarlijkse Clinical Trials Day, op 20 mei, stond de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen stil bij dit kloppend hart van de geneesmiddelenontwikkeling. Dat deed de VIG met een reeks interviews, patiëntenverhalen en een infographic. De inzichten uit de interviews vormen samen een helder beeld: de kracht van klinisch onderzoek zit niet alleen in data, maar juist ook in mensgerichtheid en samenwerking.