Template voor clinical trial agreements (onderzoekscontracten) gaat veel tijdwinst opleveren

Nieuws

Toenadering kan tot mooie dingen leiden op Valentijnsdag. Zoals een standaardtemplate voor medisch-wetenschappelijk onderzoek waaraan alle betrokken partijen hun zegen hebben gegeven. Het gebruik van deze nieuwe Clinical Trial Agreement (CTA) gaat sponsors en deelnemende centra veel tijd besparen. De publicatie en implementatie van de template is dan ook een belangrijk onderdeel van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek.

De DCRF is verheugd om de template te kunnen presenteren. Vanaf vandaag is de template te vinden op de website van de CCMO [LINK]. Er is een uitgebreide toelichting bij beschikbaar [LINK]. Deze toelichting geeft uitleg bij artikelen en bevat aanbevelingen bij het gebruik van de template.

Verzoek DCRF-input werkgroep Academic Excellence

Nieuws

In het kader van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek wordt door alle veldpartijen samengewerkt om het WMO-plichtig onderzoek in Nederland te optimaliseren. Eén van de doelen van het actieprogramma is om onderzoekersnetwerken te faciliteren die kennis en ondersteuning kunnen bieden bij het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek. Hiervoor is de werkgroep Academic Excellence opgericht. Bent…

ZonMw – Congres Goed Gebruik Geneesmiddelen – 10 april 2025: ‘Kennis geeft kracht’

Nieuws

  Congres Goed Gebruik Geneesmiddelen 2025: ‘Kennis geeft kracht’ Programma bekend, aanmelding geopend Op donderdag 10 april organiseert ZonMw het congres Goed Gebruik Geneesmiddelen 2025 ‘Kennis geeft kracht’. Dagelijks is het goed gebruiken van geneesmiddelen in het nieuws: van dosering tot innovatie, van behandeling op maat tot vergoedingen en van beschikbaarheid tot kosten. Tijdens het…

Kwartaalnieuwsbrief CCMO – Jaargang 2, Editie 1, 20 januari 2025

Nieuws

Voor wie zich bezighoudt met medisch-wetenschappelijk onderzoek gaat er meteen in dit nieuwe jaar veel veranderen. Eind januari is de Clinical Trial Directive (CTD) definitief verleden tijd. Daarmee komt de transitie naar de Clinical Trial Regulation (CTR) ten einde. Ook de overstap van ToetsingOnline naar het nieuwe Onderzoeksportaal wordt een feit. Op 3 februari komt het nieuwe portaal online. U leest er meer over in deze eerste CCMO kwartaalnieuwsbrief van 2025. Ook de gecombineerde aanpak voor de toetsing van onderzoek dat valt onder verschillende wettelijke regelingen is nieuw.

Verzoek DCRF-input bijlagen van Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO)

Nieuws

In het kader van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) wordt door alle aangesloten veldpartijen hard gewerkt om de opstart van klinisch onderzoek te versnellen. Onderdeel daarvan is het stroomlijnen van de procedures met betrekking tot de lokale uitvoerbaarheid en de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) zodat deze optimaal aansluiten…

Model onderzoeksprotocol (WMO) aangepast

Nieuws

In verband met de vervanging van ToetsingOnline door het nieuwe Onderzoeksportaal op 3 februari 2025 en het einde van de transitieperiode voor geneesmiddelenstudies op 30 januari 2025 is het model onderzoeksprotocol gewijzigd. Het aangepaste Model onderzoeksprotocol (WMO) is bruikbaar voor indieningen die vallen onder de WMO, Embryowet, MDR of IVDR. Wat is er precies gewijzigd? SAE’s…

Webinars CCMO over gebruik nieuw Onderzoeksportaal

Nieuws

De CCMO werkt aan de vervanging van ToetsingOnline. Op 3 februari 2025 wordt het nieuwe Onderzoeksportaal in gebruik genomen. Het indienen, wijzigen of registreren van medisch-wetenschappelijk onderzoek (WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig) gaat daarmee ook veranderen. Tijdens een aantal webinars worden de procedures toegelicht. De webinars worden gehouden in december, januari en februari en zijn voor iedereen…

Start evaluatie van vragen over patiëntenparticipatie in het ABR-formulier

Nieuws

Om meer zicht te krijgen op de manier waarop patiënten en vrijwilligers worden betrokken bij medisch-wetenschappelijk onderzoek, zijn er in maart 2023 zeven vragen toegevoegd aan het ABR-formulier over patiëntenparticipatie. Ten eerste werd gevraagd of patiënten betrokken waren bij het ontwikkelen van het onderzoek en zo ja, welke inzichten dat had opgeleverd. Andere vragen waren…