Sinds de invoering van de European Clinical Trial Regulation (CTR) in januari 2022 werken we in Nederland hard aan een efficiëntere en geharmoniseerde opstart van klinisch onderzoek. Een belangrijke stap hierin is de Procedure Lokale Uitvoerbaarheid, ontwikkeld binnen de DCRF. Deze procedure zorgt ervoor dat alle betrokken partijen – van verrichter tot Raad van Bestuur…
Vandaag, 20 mei, is het Clinical Trials Day! Een dag waarop we alle mensen die zich inzetten voor klinisch onderzoek in het zonnetje zetten. De kennis, kunde en toewijding van vele professionals zijn essentieel om innovatieve behandelingen te ontwikkelen en zo de gezondheid van (toekomstige) patiënten te verbeteren. Via het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek werkt…
In het afgelopen kwartaal werd het langlopende project voor het nieuwe Onderzoeksportaal succesvol afgerond. Met het komende afscheid van commissievoorzitter Joop van Gerven wordt ook een periode afgesloten. Wat de nieuwe ontwikkelingen betreft: De CCMO staat op de drempel van verdergaande samenwerking tussen CCMO en METC’s. In de komende tijd wordt ook de ontwikkeling van…
Toenadering kan tot mooie dingen leiden op Valentijnsdag. Zoals een standaardtemplate voor medisch-wetenschappelijk onderzoek waaraan alle betrokken partijen hun zegen hebben gegeven. Het gebruik van deze nieuwe Clinical Trial Agreement (CTA) gaat sponsors en deelnemende centra veel tijd besparen. De publicatie en implementatie van de template is dan ook een belangrijk onderdeel van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek.
De DCRF is verheugd om de template te kunnen presenteren. Vanaf vandaag is de template te vinden op de website van de CCMO [LINK]. Er is een uitgebreide toelichting bij beschikbaar [LINK]. Deze toelichting geeft uitleg bij artikelen en bevat aanbevelingen bij het gebruik van de template.
In het kader van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek wordt door alle veldpartijen samengewerkt om het WMO-plichtig onderzoek in Nederland te optimaliseren. Eén van de doelen van het actieprogramma is om onderzoekersnetwerken te faciliteren die kennis en ondersteuning kunnen bieden bij het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek. Hiervoor is de werkgroep Academic Excellence opgericht. Bent…
Voor wie zich bezighoudt met medisch-wetenschappelijk onderzoek gaat er meteen in dit nieuwe jaar veel veranderen. Eind januari is de Clinical Trial Directive (CTD) definitief verleden tijd. Daarmee komt de transitie naar de Clinical Trial Regulation (CTR) ten einde. Ook de overstap van ToetsingOnline naar het nieuwe Onderzoeksportaal wordt een feit. Op 3 februari komt het nieuwe portaal online. U leest er meer over in deze eerste CCMO kwartaalnieuwsbrief van 2025. Ook de gecombineerde aanpak voor de toetsing van onderzoek dat valt onder verschillende wettelijke regelingen is nieuw.
Bron: FAST, 23 mei 2024 Nederland heeft een stevige positie op het gebied van klinisch wetenschappelijk onderzoek, zo bleek uit een recente benchmarkstudie. Dat is goed nieuws voor patiënten, professionals en de economie. Bart Scheerder, voorzitter van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) en Stan van Belkum, directeur van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)…
Hoe blijft Nederland aantrekkelijk als onderzoeksland? Een nationaal actieplan moet uitkomst bieden. De Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) licht toe. “Het opstarten van klinisch onderzoek kan en mag echt sneller.”
Waarom een actieplan?
De DCRF werkt samen met diverse stakeholders uit het klinisch onderzoeksveld, waaronder het Centre for Future Affordable Sustainable Therapy Development (FAST), aan de ontwikkeling van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek. Het primaire doel van dit plan is het stellen van concrete doelen en identificeren van acties ter verbetering en optimalisatie van WMO-plichtig onderzoek in Nederland.
Kwalitatief goed klinisch onderzoek is van groot belang voor snelle toegang tot behandFrontend editorelingen en diagnostiek en het verder verbeteren van de kwaliteit van zorg voor de patiënt. Daarnaast stelt een goed functionerende onderzoeksinfrastructuur die aansluit op Europese afspraken Nederland in staat om in geval van een pandemie snel en adequaat te handelen.
Meer dan 160 mensen namen deel aan het webinar dat RSNN in samenwerking met de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) en andere stakeholders organiseerde op 8 februari 2024. In dit webinar werden de resultaten en implicaties besproken van de in oktober gehouden RSNN Expert Meeting over het “Klinisch Onderzoeksklimaat in Nederland”. Tijdens het webinar gaven…