DCRF viert Clinical Trials Day

Vandaag, 20 mei, is het Clinical Trials Day! Een dag waarop we alle mensen die zich inzetten voor klinisch onderzoek in het zonnetje zetten. De kennis, kunde en toewijding van vele professionals zijn essentieel om innovatieve behandelingen te ontwikkelen en zo de gezondheid van (toekomstige) patiënten te verbeteren. Via het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek werkt…

Template voor clinical trial agreements (onderzoekscontracten) gaat veel tijdwinst opleveren

Toenadering kan tot mooie dingen leiden op Valentijnsdag. Zoals een standaardtemplate voor medisch-wetenschappelijk onderzoek waaraan alle betrokken partijen hun zegen hebben gegeven. Het gebruik van deze nieuwe Clinical Trial Agreement (CTA) gaat sponsors en deelnemende centra veel tijd besparen. De publicatie en implementatie van de template is dan ook een belangrijk onderdeel van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek.

De DCRF is verheugd om de template te kunnen presenteren. Vanaf vandaag is de template te vinden op de website van de CCMO [LINK]. Er is een uitgebreide toelichting bij beschikbaar [LINK]. Deze toelichting geeft uitleg bij artikelen en bevat aanbevelingen bij het gebruik van de template.

Verzoek DCRF-input werkgroep Academic Excellence

In het kader van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek wordt door alle veldpartijen samengewerkt om het WMO-plichtig onderzoek in Nederland te optimaliseren. Eén van de doelen van het actieprogramma is om onderzoekersnetwerken te faciliteren die kennis en ondersteuning kunnen bieden bij het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek. Hiervoor is de werkgroep Academic Excellence opgericht. Bent…

Kwartaalnieuwsbrief CCMO – Jaargang 2, Editie 1, 20 januari 2025

Voor wie zich bezighoudt met medisch-wetenschappelijk onderzoek gaat er meteen in dit nieuwe jaar veel veranderen. Eind januari is de Clinical Trial Directive (CTD) definitief verleden tijd. Daarmee komt de transitie naar de Clinical Trial Regulation (CTR) ten einde. Ook de overstap van ToetsingOnline naar het nieuwe Onderzoeksportaal wordt een feit. Op 3 februari komt het nieuwe portaal online. U leest er meer over in deze eerste CCMO kwartaalnieuwsbrief van 2025. Ook de gecombineerde aanpak voor de toetsing van onderzoek dat valt onder verschillende wettelijke regelingen is nieuw.

Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek

Waarom een actieplan?

De DCRF werkt samen met diverse stakeholders uit het klinisch onderzoeksveld, waaronder het Centre for Future Affordable Sustainable Therapy Development (FAST), aan de ontwikkeling van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek. Het primaire doel van dit plan is het stellen van concrete doelen en identificeren van acties ter verbetering en optimalisatie van WMO-plichtig onderzoek in Nederland.

Kwalitatief goed klinisch onderzoek is van groot belang voor snelle toegang tot behandFrontend editorelingen en diagnostiek en het verder verbeteren van de kwaliteit van zorg voor de patiënt. Daarnaast stelt een goed functionerende onderzoeksinfrastructuur die aansluit op Europese afspraken Nederland in staat om in geval van een pandemie snel en adequaat te handelen.

VWS publiceert niet-WMO toetsingskader

Bron:ELSI Service Desk, 12 februari 2024   Een stap op weg naar nationale eenduidige en uniforme toetsing.  Voor WMO-plichtig onderzoek (dus onderzoek met proefpersonen die aan handelingen worden onderworpen) geldt dat deze verplicht getoetst moeten zijn door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METc). Maar voor het grootste deel van het medisch onderzoek dat niet onder de…