Het is even stil geweest rond ‘Document X’. In die tijd is er overleg geweest tussen vertegenwoordigers van de werkgroep Lokale uitvoerbaarheid en de CCMO. De CCMO heeft samen met een aantal METCs het tweede concept van de procedure Lokale haalbaarheid geëvalueerd en daarbij ook het voorstel voor Document X beoordeeld. Bij die beoordeling heeft…
Lees verder!
Met ingang van 16 september is Fenna Mahler toegetreden tot het dagelijks bestuur van de DCRF. Fenna werkt op dit moment als Senior Projectmanager & coördinator van een pediatrisch IMI project bij het Radboudumc. Sinds het behalen van het vrij doctoraal medische wetenschappen is Fenna werkzaam geweest in diverse rollen bij CRO/farmaceutische bedrijven. Later maakte…
Lees verder!
Sinds maart van dit jaar is de nieuwe GCP-WMO-commissie aan de slag onder de hoed van de DCRF. De commissie neemt besluiten voor het GCP-WMO-examenstelsel om de borging van vakbekwaamheid rondom klinisch onderzoek zo goed mogelijk te organiseren. Een belangrijk onderdeel van dit GCP-WMO examenstelsel is het GCP-WMO examen zelf. Net zoals een huis een…
Lees verder!
Wij stellen de gezondheid van mensen voorop door de kwaliteit van klinisch onderzoek in Nederland te verbeteren. Daarom introduceren we tijdens ons jaarlijkse congres op 25 september de DCRF Academie. De DCRF wil met de DCRF Academie een moderne, efficiënte leeromgeving bieden voor iedereen die betrokken is bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (klinisch onderzoek). Met…
Lees verder!
Op de website wewordenbeter.nl is een interview gepubliceerd met Eric Roos. Eric is lid van het Dagelijks bestuur van de DCRF en heeft de ziekte van Parkinson. In het artikel vertelt hij eerlijk wat de klachten en de uiteindelijke diagnose voor hem betekenden. Hij had een dynamische en veeleisende carrière, die hij noodgedwongen heeft beëindigd,…
Lees verder!
De DCRF werkgroep werving proefpersonen heeft op 6 juni jl voor artsen, onderzoekers en verpleegkundigen een workshop ‘Excellente Gespreksvoering’ georganiseerd, met als titel: ‘Invloed van excellente gespreksvoering op de inclusie van deelnemers aan wetenschappelijk onderzoek’. De deelnemers hebben onder leiding van drs. Else Wolke en drs. Barbara Scheffer, beide psycholoog, op bondige en actieve wijze…
Lees verder!
Websites met gezondheidsinformatie bieden een kans om klinische studies meer zichtbaar te maken en op die manier het aantal deelnemende patiënten in de studies te verhogen. De DCRF werkgroep Werving proefpersonen heeft daarom een inventarisatie gemaakt van websites die informatie tonen over lopend klinisch onderzoek, waar patiënten als proefpersoon voor nodig zijn. De leden van…
Lees verder!
Overal om ons heen klinkt de wens om papierloos te kunnen werken, zo ook binnen het werkterrein van de klinisch onderzoek. Verschillende partijen die hierbij betrokken zijn, zoals de ziekenhuizen, CRO’s en farmaceutische bedrijven hebben deze wens geuit. In de praktijk blijkt echter dat papierloos werken bij klinisch onderzoek nog nauwelijks wordt toegepast. Project: elektronisch…
Lees verder!
Patiëntengroep: inbreng patiënt bij klinisch onderzoek De DCRF zoekt uitbreiding voor haar Patiëntengroep om met de stem van de patiënt de resultaten van de DCRF activiteiten goed te laten aansluiten op de eindgebruikers in de zorg. De Patiëntengroep geeft daartoe gericht advies aan alle direct betrokken partijen bij klinisch wetenschappelijk onderzoek in Nederland zoals bijvoorbeeld…
Lees verder!De CCMO heeft bekend gemaakt dat de getekende versie van het onderzoekscontract bij de oordelende toetsingscommissie (erkende METC of CCMO) kan worden ingediend ná afgifte van het primaire positieve besluit. Het is daarvoor nodig om het (eventueel nog ongetekende) onderzoekscontract dat ter beoordeling wordt ingediend, te voorzien van een kenmerk met versienummer, zodat het duidelijk…
Lees verder!