ACRON NAJAARSSYMPOSIUM

Nu bijna iedereen genoten heeft van de zomervakantie en hopelijk uitgerust weer aan de slag is gegaan, is het tijd voor een interessant Najaarssymposium dat wordt georganiseerd op 7 november a.s. door de ACRON. Dit keer op een leuke locatie midden in het centrum van Woerden. De ACRON heeft van haar leden meerdere verzoeken gekregen…

DCRF-voorzitter zet Nederland als onderzoeksland op de kaart tijdens handelsmissie in Boston

Begin juni vond de BIO International Convention plaats in Boston. Aan deze jaarlijkse conventie van de biotech sector was een handelsmissie gekoppeld, onder leiding van minister Adriaansens van Economische Zaken en Klimaat en minister Kuipers van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Er bestaat al langere tijd een bilaterale samenwerking tussen Nederland en deze regio, het zogenaamde ‘Program of Cooperation’. Onze…

eConsent in klinisch onderzoek: hoe pak ik dit aan?!

De DCRF-werkgroep Digitalisering Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek (DKWO) werkt aan een praktische aanvulling op de CCMO-handreiking over eConsent. Het doel is om onderzoekers en/of onderzoeksgroepen en instellingen te ondersteunen bij het beschikbaar maken van eConsent. Per 1 juli 2022 is het gebruik van eConsent binnen WMO plichtig onderzoek wettelijk toegestaan. De procedure van elektronische toestemmingsverlening moet…

Wijziging studiegegevens in LTR mogelijk vanaf 15 mei 2023

Nieuwsbericht CCMO | 15-05-2023 | 16:35 Vanaf 15 mei 2023 is het mogelijk gegevens van studies die voorheen in het Nationaal Trial Register (NTR) geregistreerd stonden, te wijzigen. Deze gegevens zijn eind 2022 overgezet naar het Landelijk Trial Register (LTR). Wijzigingsformulier U kunt de studiegegevens wijzigen door het formulier ‘Wijziging NTR registratie’ in te vullen. De…

Veldnorm Toetsing en Kwaliteitsborging voor WMO-plichtige zorgevaluaties: sneller en gemakkelijker!

Sinds 1 maart 2023 is de Veldnorm Toetsing en Kwaliteitsborging Zorgevaluaties van kracht. De Veldnorm is een set van afspraken die helpt om de opstart en uitvoering van WMO-plichtige zorgevaluaties te versnellen en vergemakkelijken. De Veldnorm geldt alleen voor zorgevaluaties. Dit zijn onderzoeksprojecten die bestaande zorg onderzoeken.

De Veldnorm blijft hierbij binnen de kaders van bestaande wet- en regelgeving. De Veldnorm wijkt dus niet af van de WMO, CTR, MDR en IVDR, maar maakt gebruik van ruimte in wet- en regelgeving die nu vaak onvoldoende benut wordt.

CCMO ontwikkelt patiëntvriendelijke PIF

De CCMO vindt een toegankelijk proefpersoneninformatieformulier (PIF)  voor studiedeelnemers en onderzoekers van groot belang. Daarom heeft de CCMO het project ‘Toegankelijke PIF’ opgestart. Het Dutch Oncology Research Platform (DORP) gaat het project vormgeven. Het template voor de PIF, beschikbaar op de CCMO-website, is meerdere keren herzien en voorzien van een toelichting. De CCMO vindt het echter…

Herziening Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO)

De Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) heeft de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) herzien. Het doel van deze herziening is om het document beter te laten aansluiten op de dagelijkse praktijk van deelnemende centra. Daarnaast zijn onduidelijkheden zoveel mogelijk weggenomen. De nieuwe VGO brengt geen aanvullende verplichtingen met zich mee. De VGO is ontwikkeld als tweeledig instrument in…