Vandaag, 20 mei, is het Clinical Trials Day! Een dag waarop we alle mensen die zich inzetten voor klinisch onderzoek in het zonnetje zetten. De kennis, kunde en toewijding van vele professionals zijn essentieel om innovatieve behandelingen te ontwikkelen en zo de gezondheid van (toekomstige) patiënten te verbeteren. Via het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek werkt…
Lees verder!
In het afgelopen kwartaal werd het langlopende project voor het nieuwe Onderzoeksportaal succesvol afgerond. Met het komende afscheid van commissievoorzitter Joop van Gerven wordt ook een periode afgesloten. Wat de nieuwe ontwikkelingen betreft: De CCMO staat op de drempel van verdergaande samenwerking tussen CCMO en METC’s. In de komende tijd wordt ook de ontwikkeling van…
Lees verder!
Toenadering kan tot mooie dingen leiden op Valentijnsdag. Zoals een standaardtemplate voor medisch-wetenschappelijk onderzoek waaraan alle betrokken partijen hun zegen hebben gegeven. Het gebruik van deze nieuwe Clinical Trial Agreement (CTA) gaat sponsors en deelnemende centra veel tijd besparen. De publicatie en implementatie van de template is dan ook een belangrijk onderdeel van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek.
De DCRF is verheugd om de template te kunnen presenteren. Vanaf vandaag is de template te vinden op de website van de CCMO [LINK]. Er is een uitgebreide toelichting bij beschikbaar [LINK]. Deze toelichting geeft uitleg bij artikelen en bevat aanbevelingen bij het gebruik van de template.
Lees verder!
In het kader van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek wordt door alle veldpartijen samengewerkt om het WMO-plichtig onderzoek in Nederland te optimaliseren. Eén van de doelen van het actieprogramma is om onderzoekersnetwerken te faciliteren die kennis en ondersteuning kunnen bieden bij het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek. Hiervoor is de werkgroep Academic Excellence opgericht. Bent…
Lees verder!
Congres Goed Gebruik Geneesmiddelen 2025: ‘Kennis geeft kracht’ Programma bekend, aanmelding geopend Op donderdag 10 april organiseert ZonMw het congres Goed Gebruik Geneesmiddelen 2025 ‘Kennis geeft kracht’. Dagelijks is het goed gebruiken van geneesmiddelen in het nieuws: van dosering tot innovatie, van behandeling op maat tot vergoedingen en van beschikbaarheid tot kosten. Tijdens het…
Lees verder!
Voor wie zich bezighoudt met medisch-wetenschappelijk onderzoek gaat er meteen in dit nieuwe jaar veel veranderen. Eind januari is de Clinical Trial Directive (CTD) definitief verleden tijd. Daarmee komt de transitie naar de Clinical Trial Regulation (CTR) ten einde. Ook de overstap van ToetsingOnline naar het nieuwe Onderzoeksportaal wordt een feit. Op 3 februari komt het nieuwe portaal online. U leest er meer over in deze eerste CCMO kwartaalnieuwsbrief van 2025. Ook de gecombineerde aanpak voor de toetsing van onderzoek dat valt onder verschillende wettelijke regelingen is nieuw.
Lees verder!
Zo vlak voor de Kerstdagen is een moment om terug te blikken op een bewogen jaar en vooruit te kijken naar 2025. Voor het WMO-plichtige onderzoek heeft de DCRF dit jaar, samen met partners, vol ingezet op het vormgeven van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek en daarna dit plan in actie te krijgen. Het actieplan…
Lees verder!
In het kader van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) wordt door alle aangesloten veldpartijen hard gewerkt om de opstart van klinisch onderzoek te versnellen. Onderdeel daarvan is het stroomlijnen van de procedures met betrekking tot de lokale uitvoerbaarheid en de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) zodat deze optimaal aansluiten…
Lees verder!
In verband met de vervanging van ToetsingOnline door het nieuwe Onderzoeksportaal op 3 februari 2025 en het einde van de transitieperiode voor geneesmiddelenstudies op 30 januari 2025 is het model onderzoeksprotocol gewijzigd. Het aangepaste Model onderzoeksprotocol (WMO) is bruikbaar voor indieningen die vallen onder de WMO, Embryowet, MDR of IVDR. Wat is er precies gewijzigd? SAE’s…
Lees verder!
De CCMO werkt aan de vervanging van ToetsingOnline. Op 3 februari 2025 wordt het nieuwe Onderzoeksportaal in gebruik genomen. Het indienen, wijzigen of registreren van medisch-wetenschappelijk onderzoek (WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig) gaat daarmee ook veranderen. Tijdens een aantal webinars worden de procedures toegelicht. De webinars worden gehouden in december, januari en februari en zijn voor iedereen…
Lees verder!