Met de komst van de nieuwe wet voor geneesmiddelenonderzoek, de Clinical Trials Regulation (CTR), kregen we ook te maken met het Clinical Trials Information System (CTIS), de omgeving waar onderzoeken moeten worden aangemeld bij de EMA. Ziekenhuizen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek moeten zich hierin registreren. In het begin gingen daar best wat zaken mis.…
De Commissie Genetische Modificatie (COGEM) laat in samenwerking met de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) een onderzoeksproject uitvoeren naar onbedoelde kiembaanmodificatie bij nieuwe gentherapieën. Geïnteresseerden kunnen tot 2 april 2024 een projectofferte indienen. Meer informatie over deze onderzoekscall vindt u in dit nieuwsbericht op de website van COGEM.
Op 4 december 2023 is, in het prachtige statige gebouw van de CCMO, het DCRF-symposium gehouden. De titel: Nationale Dialoog Klinisch Onderzoek. De stand van klinisch onderzoek in Nederland en de beoogde ontwikkelingen werden vanuit diverse invalshoeken besproken. Meer dan 150 deelnemers waren aanwezig bij deze inspirerende middag. Nederland doet het goed De algehele tendens is…
De benchmark-studie ‘The Netherlands positioning within the European clinical trials ecosystem’ laat er geen twijfel over: klinisch onderzoek in Nederland behoort tot de internationale top. Bart Scheerder, voorzitter van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF): ‘Nederland heeft alles in huis om het Europese gidsland te worden voor klinisch onderzoek, mits we focussen op samenwerking, proactief…
Klinisch onderzoek in Nederland staat internationaal aan de top. Dat blijkt uit een recente studie naar de positie van Nederland binnen Europa op dit vlak. De bevindingen tonen aan dat ons land uitblinkt in klinisch onderzoek op het gebied van de oncologie, auto-immuunziektes, zeldzame ziektes en aandoeningen van het zenuwstelsel, innovatief leiderschap en een robuuste…
Dit DCRF-symposium is bedoeld om met alle relevante partijen in gesprek te gaan over de toekomst van klinisch onderzoek in Nederland. Samen kunnen we bouwen aan een sterk klimaat voor klinische studies: dit draagt bij aan zowel de volksgezondheid als aan de economische groei van ons land. Waarom dit symposium? Nieuwe geneesmiddelen en de herbestemming…
Interview met em prof. dr. Richard Dekhuijzen Naar verwachting eind 2023 of begin 2024 wordt het nieuwe toetsingskader voor niet-WMO plichtig onderzoek gepubliceerd. Dit toetsingskader is ontwikkeld door een werkgroep onder voorzitterschap van emeritus hoogleraar Longziekten Richard Dekhuijzen. Op verzoek van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, stelde Dekhuijzen samen met Martin Boeckhout als…
De invoering van de CTR begin dit jaar heeft gezorgd voor veel uitdagingen in ziekenhuizen waar onderzoek wordt uitgevoerd. Welke stappen en uitdagingen kwamen wij tegen op de werkvloer? Door: Annemarie Geel, researchverpleegkundige & adviseur klinisch onderzoek researchbureau Longgeneeskunde en Inwendige geneeskunde Mijn werkplek is op de researchafdeling Longgeneeskunde en Interne geneeskunde in het Erasmus…
Per 1 juli 2022 is het gebruik van eConsent binnen mensgebonden wetenschappelijk onderzoek wettelijk toegestaan. De procedure van elektronische toestemmingsverlening moet worden vastgelegd in het onderzoeksprotocol en worden beoordeeld door een toetsingscommissie. De CCMO heeft in augustus 2022 een handreiking gepubliceerd voor de beoordeling door toetsingscommissies. De werkgroep Digitalisering Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek (DKWO¹) heeft een…
De DCRF nodigt u van harte uit voor het DCRF-congres op 4 december 2023! Tijd: 14:00 – 17:00 uur, gevolgd door een borrel Locatie: CCMO, Bezuidenhoutseweg 30 | 2594 AV Den Haag Op het congres worden de uitkomsten van de volgende twee initiatieven besproken: 1) EU Benchmark: Begin 2023 heeft een coalitie van publieke en private…