Brochure EU wetgeving klinisch onderzoek met geneesmiddelen
De DCRF werkgroep Communicatie heeft een brochure over de ECTR gemaakt. Daarin staat overzichtelijk weergegeven wat de nieuwe EU wetgeving voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen inhoudt.
Download brochure over de ECTR
Je kunt de brochure hier downloaden. Deel gerust het document en/ of de link naar deze pagina met je collega’s zodat ook zij de informatie over de nieuwe wet kunnen lezen.
Wat is de ECTR?
ECTR staat voor European Clinical Trial Regulation, Europese wetgeving die het klinisch onderzoek met geneesmiddelen in de Europese Unie (EU) – en dus ook in Nederland – regelt.
De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) en het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) spannen zich gezamenlijk in om de implementatie van de ECTR in Nederland tot een succes te maken.
Lees in de brochure wat er gaat veranderen!