Model onderzoeksprotocol (WMO) aangepast

In verband met de vervanging van ToetsingOnline door het nieuwe Onderzoeksportaal op 3 februari 2025 en het einde van de transitieperiode voor geneesmiddelenstudies op 30 januari 2025 is het model onderzoeksprotocol gewijzigd. Het aangepaste Model onderzoeksprotocol (WMO) is bruikbaar voor indieningen die vallen onder de WMO, Embryowet, MDR of IVDR. Wat is er precies gewijzigd? SAE’s…

Webinars CCMO over gebruik nieuw Onderzoeksportaal

De CCMO werkt aan de vervanging van ToetsingOnline. Op 3 februari 2025 wordt het nieuwe Onderzoeksportaal in gebruik genomen. Het indienen, wijzigen of registreren van medisch-wetenschappelijk onderzoek (WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig) gaat daarmee ook veranderen. Tijdens een aantal webinars worden de procedures toegelicht. De webinars worden gehouden in december, januari en februari en zijn voor iedereen…

Start evaluatie van vragen over patiëntenparticipatie in het ABR-formulier

Om meer zicht te krijgen op de manier waarop patiënten en vrijwilligers worden betrokken bij medisch-wetenschappelijk onderzoek, zijn er in maart 2023 zeven vragen toegevoegd aan het ABR-formulier over patiëntenparticipatie. Ten eerste werd gevraagd of patiënten betrokken waren bij het ontwikkelen van het onderzoek en zo ja, welke inzichten dat had opgeleverd. Andere vragen waren…

Handreiking voor onderzoek met levensmiddelen

Ook onderzoek met levensmiddelen kan vallen onder de WMO. Op de website van CCMO zijn sinds kort nieuwe hulpmiddelen te vinden om voor een studie te bepalen of het levensmiddelenonderzoek betreft en zo ja, wat er moet worden ingediend. Ziekenhuisapothekers en voedingswetenschappers van METC Oost-Nederland, METC UMCG, METC azM/UM en de CCMO hebben samengewerkt bij…