Het Model proefpersoneninformatie, waarmee de informatiebrief voor proefpersonen kan worden opgesteld, is gewijzigd. De directe aanleiding hiervoor is de wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) per 1 maart 2017.
De belangrijkste wijzigingen:
- De leeftijd waarop proefpersonen zelfstandig mogen beslissen over deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek;
- Informatie over het versturen van gegevens en/of lichaamsmateriaal naar landen buiten de Europese Unie;
- Het verzamelen van doodsoorzaakgegevens via het Centraal Bureau voor de Statstiek (CBS);
- De tekst over zwangerschap;
- Enkele tekstuele wijzigingen en verduidelijkingen, mede naar aanleiding van opmerkingen uit het veld.