Het European Medicines Agency organiseerde onlangs een tweedaagse workshop gericht op de toekomst van klinische trials in de EU onder het ACT-EU-initiatief. De bijeenkomst werd geleid door Peter Arlett en Lars Bo Nielsen en geopend door de executive director Emer Cooke. Inhoudelijk concentreerde het zich op de toekomst van data analystics in het regulatoire proces…
Met de komst van de nieuwe wet voor geneesmiddelenonderzoek, de Clinical Trials Regulation (CTR), kregen we ook te maken met het Clinical Trials Information System (CTIS), de omgeving waar onderzoeken moeten worden aangemeld bij de EMA. Ziekenhuizen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek moeten zich hierin registreren. In het begin gingen daar best wat zaken mis.…
De Commissie Genetische Modificatie (COGEM) laat in samenwerking met de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) een onderzoeksproject uitvoeren naar onbedoelde kiembaanmodificatie bij nieuwe gentherapieën. Geïnteresseerden kunnen tot 2 april 2024 een projectofferte indienen. Meer informatie over deze onderzoekscall vindt u in dit nieuwsbericht op de website van COGEM.