Op 5 april 2017 heeft het Europees Parlement een verordening voor medische hulpmiddelen en een verordening voor in-vitro diagnostica aangenomen. De nieuwe regels worden respectievelijk in 2020 en in 2022 van toepassing. Door deze verordeningen verandert het systeem van registratie, onderzoek en postmarketing surveillance op het gebied van medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica. Lees meer
Het Model proefpersoneninformatie, waarmee de informatiebrief voor proefpersonen kan worden opgesteld, is gewijzigd. De directe aanleiding hiervoor is de wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) per 1 maart 2017. De belangrijkste wijzigingen: De leeftijd waarop proefpersonen zelfstandig mogen beslissen over deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek; Informatie over het versturen van gegevens en/of lichaamsmateriaal…
De Werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid van de DCRF heeft een concept gemaakt voor een procedure Lokale Haalbaarheid, die past bij de nieuwe wetgeving van de ECTR: Van wederzijdse acceptatie naar getekende lokale haalbaarheidsverklaring! De procedure beschrijft de werkwijze die onderzoekers volgen om in hun centrum de haalbaarheid van deelname aan een onderzoek met geneesmiddelen te bepalen,…
Zsofia Ottovay, is met ingang van januari 2017 toegetreden tot het dagelijks bestuur van de DCRF. Met de uitbreiding van de activiteiten van de DCRF was het nodig dat er versterking kwam voor het DB. Met kennis van juridische zaken rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek, is de juriste uit het AMC al een aantal jaren actief voor…
‘Wij zijn de DCRF!’ Zo opende Paul Smits, decaan en vicevoorzitter van de Raad van Bestuur van het Radboudumc, op 5 oktober het jaarcongres van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF). Paul Smits is voorzitter van de DCRF die tot dat moment de naam Dutch Clinical Trial Foundation, droeg.