Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Vanaf 25 mei 2018 wordt de Europese verordening, de General Data Protection Regulation (GDPR) van kracht en hebben alle Europese bedrijven en instellingen zich aan deze wetgeving te houden. In Nederland kennen we de wet als de AVG, de Algemene Verordening Gegevensbescherming.
Brochure EU wetgeving klinisch onderzoek met geneesmiddelen De DCRF werkgroep Communicatie heeft een brochure over de ECTR gemaakt. Daarin staat overzichtelijk weergegeven wat de nieuwe EU wetgeving voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen inhoudt. Download brochure over de ECTR Je kunt de brochure hier downloaden. Deel gerust het document en/ of de link naar deze pagina…
ZonMw-congres Goed Gebruik Geneesmiddelen 2018 Aanmelding is geopend. Op donderdag 19 april 2018 organiseert ZonMw het zesde jaarlijkse congres Goed Gebruik Geneesmiddelen: Door de keten heen. Dit zesde GGG-congres staat in het teken van de actualiteit rondom gepast gebruik geneesmiddelen. Met ditmaal de focus op het kijken door de gehele keten heen waar het gebied…
DORP van start DORP, het Dutch Oncology Research Platform (DORP) is van start gegaan. Het platform is een initiatief van de oncologische onderzoeksgroepen DCCG (darmkanker), BOOG (borstkanker), HOVON (hematologie), het datacentrum van het Antoni van Leeuwenhoek en IKNL. De onderzoeksgroepen hadden de gezamenlijke behoefte om samen aan oplossingen voor de knelpunten te werken. Het samenwerkingsverband…
Template CTA: versie 2018 beschikbaar Sinds 2013 (herzien in 2016) bestaat in Nederland een modelovereenkomst voor klinisch onderzoek dat geïnitieerd en gefinancierd wordt door de farmaceutische industrie. Dit maakt het makkelijker om sneller te starten met klinisch onderzoek, waarmee nieuwe geneesmiddelen en behandelmethoden eerder beschikbaar komen voor patiënten. In de modelovereenkomst zijn alle rechten en…
De EMA heeft in haar vergadering van december jl. niet gesproken over een mogelijke nieuwe datum waarop het EU-portaal wordt opgeleverd. De EMA maakt een nieuwe tijdsplanning bekend nadat het portaal in 2018 een formele audit heeft doorlopen. Het is nog niet bekend wanneer dat zal zijn. De CCMO en de DCRF zullen de betrokken…