Er een vacature ontstaan voor een tester van het Clinical Trial Information System (CTIS). Het CTIS is het webportaal dat de EMA op dit moment ontwikkelt om de implementatie van de ECTR mogelijk te maken. De positie is bedoeld voor een vertegenwoordiger van de EUCROF/ ACRON. De laatste 4,5 jaar was Ingeborg Boddeke (Site Activation…
De DCRF heeft in maart een COVID-19 kernteam in het leven geroepen om de voortgang en de kwaliteit van klinisch onderzoek ook tijdens de coronacrisis zo goed mogelijk veilig te stellen. Begin april is er daarom een enquête uitgestuurd naar een deel van de klinisch onderzoek professionals in de achterban van de DCRF, om optredende…
Als gevolg van de uitbraak van het COVID-19 virus heeft EMWO op 11 maart maatregelen getroffen om verspreiding van het virus zoveel mogelijk te voorkomen. Alle EMWO (BROK en GCP-WMO) examens die gepland stonden voor maart en april zijn toen geannuleerd. EMWO heeft nu besloten deze maatregelen te verlengen tot tenminste 1 juni 2020. Dit…
De ECTR-trainingen en -kennistoetsen van de DCRF Academie zijn geaccrediteerd! Onder meer om de verwerking van de accreditatiepunten automatisch te laten verlopen, vinden op vrijdag 1 mei 2020 verschillende aanpassingen plaats aan het leerplatform van de DCRF Academie. Daardoor kun je die dag van 9.00u – 13.00u geen trainingen volgen. De aanpassingen op een rijtje…
De DCRF Academie biedt een moderne, efficiënte leeromgeving voor iedereen die betrokken is bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. De trainingen zijn gebaseerd op ‘continuous learning’, een leermethode die door onze samenwerkingspartner GCP Central is ontwikkeld. Om deze methode verder te optimaliseren vragen we je inbreng over het leerplatform myGCP, waar we met de DCRF Academie…
De CCMO laat weten dat de Europese Commissie akkoord is met het voorstel om het moment waarop de Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)) van toepassing wordt, vanwege de coronacrisis met een jaar uit te stellen. Het voorstel moet nog voor akkoord naar de Europese Raad en het Europees Parlement.…
De uitbraak van COVID-19 legt een zeer grote druk op onze maatschappij en vooral ook op onze gezondheidszorg. De zorg voor de COVID-19 patiënten en het beperken van besmettingen zijn op dit moment de eerste prioriteiten van ons allemaal. Als DCRF zijn we zeer begaan met iedereen die in leven en werk door deze situatie…
Vanaf vrijdag 13 maart 2020 plaatst de CCMO nieuwsberichten op haar website die betrekking hebben op de gevolgen van de uitbraak van het coronavirus voor het klinisch onderzoek in Nederland. De nieuwste berichten staan bovenaan. U vindt ze hier. De CCMO heeft op haar website ook een speciale pagina met informatie naar aanleiding van uitbraak…
Op 30 januari 2020 hebben Martijn Griep en Margo van Reen van de werkgroep DKWO op de ECCRT QM 2020 conferentie in Leuven een presentatie gegeven over de eSRA checklist. Bij deze conferentie met als titel ‘The future of Quality Management’ waren vooral medewerkers van CRO’s, biotech bedrijven, farmaceutische bedrijven aanwezig. Ook vanuit de EMA…
Vanuit de werkgroep PIF werd in 2019 een modelPIF voor 12-16 jaar en een bespreekblad voor kinderen tot 12 jaar ontwikkeld. Deze zijn inmiddels beschikbaar op de website van de CCMO en kunnen onderzoekers helpen om zelf begrijpelijke onderzoeksinformatie voor minderjarigen op te stellen. Bij de ontwikkeling ervan zijn alle eindgebruikers betrokken: kinderen & jongeren,…