Sinds 31 januari 2023 moet ieder nieuw geneesmiddelenonderzoek worden ingediend conform de Europese Clinical Trial Regulation (CTR). Inmiddels wordt dus al enige tijd gewerkt onder de nieuwe regelgeving. De DCRF heeft een survey opgesteld ter monitoring van het gebruik van de bijbehorende nieuwe processen en templates. Op basis van de resultaten van de survey zal…
Nu bijna iedereen genoten heeft van de zomervakantie en hopelijk uitgerust weer aan de slag is gegaan, is het tijd voor een interessant Najaarssymposium dat wordt georganiseerd op 7 november a.s. door de ACRON. Dit keer op een leuke locatie midden in het centrum van Woerden. De ACRON heeft van haar leden meerdere verzoeken gekregen…
Bron: LinkedIn CCMO In maart jl. heeft de CCMO het project ‘Toegankelijke PIF’ opgestart. Om de wensen, behoeften en tips uit het veld op te halen, zijn er in juni jl. twee vragenlijsten uitgezet. Deze vragenlijsten zijn ingevuld door 180 professionals en 73 proefpersonen. Professionals en proefpersonen gaven in gelijke mate aan de voorkeur te…
Er verandert wereldwijd veel op het gebied van klinisch onderzoek. Om het onderzoeksklimaat binnen de Europese Unie te bevorderen en ervoor te zorgen dat Europa ook in de toekomst aantrekkelijk blijft voor de uitvoer van klinisch onderzoek, is op Europees niveau het ACT-EU initiatief opgezet. Ook de implementatie van de Europese Clinical Trial Regulation valt…
Begin juni vond de BIO International Convention plaats in Boston. Aan deze jaarlijkse conventie van de biotech sector was een handelsmissie gekoppeld, onder leiding van minister Adriaansens van Economische Zaken en Klimaat en minister Kuipers van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Er bestaat al langere tijd een bilaterale samenwerking tussen Nederland en deze regio, het zogenaamde ‘Program of Cooperation’. Onze…
De DCRF-werkgroep Digitalisering Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek (DKWO) werkt aan een praktische aanvulling op de CCMO-handreiking over eConsent. Het doel is om onderzoekers en/of onderzoeksgroepen en instellingen te ondersteunen bij het beschikbaar maken van eConsent. Per 1 juli 2022 is het gebruik van eConsent binnen WMO plichtig onderzoek wettelijk toegestaan. De procedure van elektronische toestemmingsverlening moet…
Nieuwsbericht CCMO | 15-05-2023 | 16:35 Vanaf 15 mei 2023 is het mogelijk gegevens van studies die voorheen in het Nationaal Trial Register (NTR) geregistreerd stonden, te wijzigen. Deze gegevens zijn eind 2022 overgezet naar het Landelijk Trial Register (LTR). Wijzigingsformulier U kunt de studiegegevens wijzigen door het formulier ‘Wijziging NTR registratie’ in te vullen. De…
Sinds 1 maart 2023 is de Veldnorm Toetsing en Kwaliteitsborging Zorgevaluaties van kracht. De Veldnorm is een set van afspraken die helpt om de opstart en uitvoering van WMO-plichtige zorgevaluaties te versnellen en vergemakkelijken. De Veldnorm geldt alleen voor zorgevaluaties. Dit zijn onderzoeksprojecten die bestaande zorg onderzoeken.
De Veldnorm blijft hierbij binnen de kaders van bestaande wet- en regelgeving. De Veldnorm wijkt dus niet af van de WMO, CTR, MDR en IVDR, maar maakt gebruik van ruimte in wet- en regelgeving die nu vaak onvoldoende benut wordt.
Annemarie Geel is van oorsprong eerste hulp verpleegkundige. In 2003 stapte zij over naar het Erasmus Medisch Centrum en volgde de opleiding tot researchverpleegkundige. Vanaf 2015 was zij manager en adviseur onderzoek van de afdeling Longziekten van het Erasmus MC, onder leiding van Prof. dr. Joachim Aerts. Op deze afdeling werken acht researchverpleegkundigen (en datamanagers,…
De CCMO vindt een toegankelijk proefpersoneninformatieformulier (PIF) voor studiedeelnemers en onderzoekers van groot belang. Daarom heeft de CCMO het project ‘Toegankelijke PIF’ opgestart. Het Dutch Oncology Research Platform (DORP) gaat het project vormgeven. Het template voor de PIF, beschikbaar op de CCMO-website, is meerdere keren herzien en voorzien van een toelichting. De CCMO vindt het echter…