Meer dan 160 mensen namen deel aan het webinar dat RSNN in samenwerking met de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) en andere stakeholders organiseerde op 8 februari 2024. In dit webinar werden de resultaten en implicaties besproken van de in oktober gehouden RSNN Expert Meeting over het “Klinisch Onderzoeksklimaat in Nederland”. Tijdens het webinar gaven…
Bron:ELSI Service Desk, 12 februari 2024 Een stap op weg naar nationale eenduidige en uniforme toetsing. Voor WMO-plichtig onderzoek (dus onderzoek met proefpersonen die aan handelingen worden onderworpen) geldt dat deze verplicht getoetst moeten zijn door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METc). Maar voor het grootste deel van het medisch onderzoek dat niet onder de…
Op 28 februari 2024 organiseert V&VN Research Professionals van 13.00 uur tot 15.00 uur een online workshop “Patiënten met beperkte gezondheidsvaardigheden & patiëntenparticipatie in onderzoek”. We nodigen je hier graag voor uit! Tijdens deze workshop gaan we in op wat zijn gezondheidsvaardigheden, hoe herken je patiënten met beperkte gezondheidsvaardigheden en laaggeletterden, hoe betrek je deze…
Samen met Regulatory Science CBG-MEB Central Committee on Research Involving Human Subjects (CCMO), Dutch Clinical Research Foundation en Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, organiseerden Regulatory Science Network Netherlands (RSNN) op 25 oktober 2023 een Expert Meeting om de resultaten van de EU-benchmark te bespreken. Een groep van 20 experts leverde input over de onderwerpen “Academische excellentie”, “Gemak van het uitvoeren van studies” en…
Het European Medicines Agency organiseerde onlangs een tweedaagse workshop gericht op de toekomst van klinische trials in de EU onder het ACT-EU-initiatief. De bijeenkomst werd geleid door Peter Arlett en Lars Bo Nielsen en geopend door de executive director Emer Cooke. Inhoudelijk concentreerde het zich op de toekomst van data analystics in het regulatoire proces…
Met de komst van de nieuwe wet voor geneesmiddelenonderzoek, de Clinical Trials Regulation (CTR), kregen we ook te maken met het Clinical Trials Information System (CTIS), de omgeving waar onderzoeken moeten worden aangemeld bij de EMA. Ziekenhuizen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek moeten zich hierin registreren. In het begin gingen daar best wat zaken mis.…
De Commissie Genetische Modificatie (COGEM) laat in samenwerking met de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) een onderzoeksproject uitvoeren naar onbedoelde kiembaanmodificatie bij nieuwe gentherapieën. Geïnteresseerden kunnen tot 2 april 2024 een projectofferte indienen. Meer informatie over deze onderzoekscall vindt u in dit nieuwsbericht op de website van COGEM.