Time flies when you’re having fun! Dat motto geldt ook voor het bestuur van de DCRF als het terugkijkt op 2019. Niet alleen hebben de vrijwilligers van de DCRF-werkgroepen veel werk verzet, de DCRF is ook uitgebreid met maar liefst twee nieuwe leden. Zo is per 1 juli de Patiëntenfederatie toegetreden en met ingang van…
Op 17 oktober heeft een bijeenkomst plaatsgevonden over de voortgang van de pilot ‘Stap 2 Lokale Haalbaarheid van de DCRF’. Alle vertegenwoordigers van de ziekenhuizen die deelnemen aan de pilot waren voor de bijeenkomst uitgenodigd. Daarnaast waren de wetenschapscoördinatoren van de niet-deelnemende STZ-ziekenhuizen en de niet-deelnemende umc’s uitgenodigd. In totaal waren er 37 mensen aanwezig.…
De leden van de DCRF werkgroep CTA zijn het afgelopen jaar druk geweest met het voorbereiden van een aantal templates voor contracten voor de diverse vormen van onderzoek. De template voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek bestaat al enig tijd en is ook al een aantal keer aangepast. In september hebben leden de template gelanceerd voor het contract…
Met ingang van 1 november zijn onderzoekersnetwerken toegetreden tot de DCRF. Leden van diverse netwerken zijn al langere tijd actief in de DCRF-werkgroepen, nu is er dus ook een formele verankering van hun betrokkenheid in het DCRF-bestuur. Cardioloog dr. Michel Freericks vertegenwoordigt de netwerken in het Algemeen bestuur van de DCRF. Michel representeert in eerste…
“Misschien ben je gevraagd voor een wetenschappelijk onderzoek. Maar wat is dat eigenlijk? Is het leuk, eng of spannend? Mag je zelf kiezen? Daar gaat deze website over.” Dat is de welkomstzin op de website Kind en Onderzoek: de website die speciaal gemaakt is voor kinderen, ouders en onderzoekers om hen te informeren over kindergeneeskundig…
De leden van de werkgroep DKWO hebben in samenwerking met het internationale eClinical forum een nieuwe versie van de eSRA checklist ontwikkeld. De eSRA (eSource Readiness Assessment Tool) is een vragenlijst om op uniforme manier de geschiktheid van een EPD voor trials te beoordelen. Door het gebruik van eSRA, kunnen zowel opdrachtgevers als onderzoekers tijdens…
Op 1 november 2019 heeft het ministerie van VWS een internetconsultatie gepubliceerd voor een voorstel om de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) te wijzigen. Het gaat om twee aanbevelingen uit de derde evaluatie van de WMO: Het (in bijzondere gevallen) mogelijk maken van het geven van digitale toestemming door de proefpersoon; Het voorzien in…
Vanaf 1 januari 2020 is de papieren brochure over medisch wetenschappelijk onderzoek, met algemene informatie voor proefpersonen, niet meer beschikbaar. De brochure kan dan niet meer verstrekt worden aan (potentiele) deelnemers van een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Algemene informatie over medisch wetenschappelijk onderzoek blijft wel beschikbaar op www.rijksoverheid.nl/mensenonderzoek. In het model PIF wordt een verwijzing opgenomen naar…
In 2020 wordt de nieuwe Europese Medical Device Regulation (MDR) van kracht. De MDR heeft voor de verschillende bedrijven en instellingen gevolgen die tot op heden onderbelicht lijken te zijn. De DCRF erkent de veelal praktische uitdagingen die kunnen ontstaan als gevolg van de invoering van de MDR. Om deze reden wil de DCRF in…
Het is nog niet bekend wanneer het EU-portaal voor geneesmiddelenonderzoek in de EU, live gaat. Dat blijkt uit informatie die het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) bekend heeft gemaakt. CTIS De EMA heeft ook laten weten dat er vooruitgang is geboekt in de technische ontwikkeling van het portaal. Het portaal heeft inmiddels de naam Clinical Trials Information…