De EMA heeft in haar vergadering van december jl. niet gesproken over een mogelijke nieuwe datum waarop het EU-portaal wordt opgeleverd. De EMA maakt een nieuwe tijdsplanning bekend nadat het portaal in 2018 een formele audit heeft doorlopen. Het is nog niet bekend wanneer dat zal zijn. De CCMO en de DCRF zullen de betrokken…
Actief dankzij de vele vrijwilligers! Aan het eind van 2017 kan de DCRF terugkijken op een druk jaar met diverse activiteiten die zijn uitgevoerd door de vele vrijwilligers in de verschillende werkgroepen. De leden van het Algemeen en het Dagelijks Bestuur bedanken alle vrijwilligers die zich naast hun baan met hart en ziel hebben ingezet…
Veranderproces: de verantwoordelijkheid van alle betrokkenen Op 29 november heeft de startbijeenkomst van de Pilot Stap 2 plaatsgevonden. Ruim 30 vertegenwoordigers van diverse ziekenhuizen waren naar het DCRF kantoor in Woerden gekomen om met elkaar de aanpak voor het toetsen van de procedure Lokale Haalbaarheid te bespreken. Het doel van de concept procedure is het…
Vanaf 25 mei 2018 is de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) van toepassing in de EU. In verband daarmee heeft de DCRF werkgroep PIF zich gebogen over de vraag welke aanpassingen in de template PIF nodig zijn als gevolg van deze verordening. Het gaat daarbij om de noodzakelijke verwerking van persoonsgegevens van deelnemers aan studies. De…
DCRF Jaarcongres goed beoordeeld Een gemiddelde van 7,4 voor het DCRF Jaarcongres van 4 oktober 2017 in Ede, plus veel nuttige tips die de organisatie met plezier ter harte neemt voor de editie van 2018! Dat is de uitkomst van de enquête die bijna de helft van de deelnemers hebben ingevuld. Het congres werd bezocht…
Hoe maak je een begrijpelijke PIF voor kinderen? Het blijft een uitdaging waar veel onderzoekers mee worstelen. Vanuit het werkveld is er veel vraag naar een model-PIF voor minderjarigen. In 2018 gaat de DCRF werkgroep PIF hiermee aan de slag, onder aansturing van het nieuwe werkgroeplid dr. Ronella Grootens. Ronella is gespecialiseerd in informed consent…
Om te zorgen dat alle betrokkenen bij klinisch onderzoek met geneesmiddelen zich optimaal kunnen voorbereiden op de eisen van de ECTR, ontwikkelt de DCRF een e-learning. De DCRF werkt hierbij samen met trainingsbureau GCP Central. De online training is bedoeld voor onderzoekers, leden van METC’s, onderzoeksmedewerkers van bedrijven, researchverpleegkundigen, trial-coördinatoren, apothekers en alle andere geïnteresseerden.…
Onlangs heeft de firma iClusion een brief gestuurd naar Raden van Bestuur van ziekenhuizen. De brief is verzonden ter promotie van het online platform dat het bedrijf aanbiedt om de lokale uitvoerbaarheid van klinisch onderzoek te organiseren. In de brief maakt iClusion melding van de activiteiten van de DCRF ten behoeve van de implementatie van…
Tijdens het Jaarcongres van de DCRF op 4 oktober, nam Paul Smits na bijna 4 jaar afscheid als bestuursvoorzitter van deze 10-jarige organisatie. Hij deed dat op zijn eigen, bescheiden wijze; een korte mededeling aan de aanwezige congresbezoekers aan het einde van het plenaire ochtendprogramma. Paul verdient natuurlijk meer. Onder zijn leiding maakte de DCRF…
De Werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid heeft een definitieve versie van het concept van de Procedure Lokale Haalbaarheid gemaakt. Deze versie is tot stand gekomen mede op basis van de inbreng van de aanwezigen van de workshop Lokale Haalbaarheid, die op 9 juni tijdens het ACRON symposium heeft plaatsgevonden. Deze procedure is nodig om de lokale toestemmingsprocessen…